PURETECH HEALTH PLC (Alliance News) - PureTech Health PLC heeft donderdag gezegd dat zijn kankerbehandeling LYT-200 een belangrijke goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse toezichthouder op geneesmiddelen.
Het in Londen gevestigde biotherapeutische bedrijf heeft van de Amerikaanse Food & Drug Administration het 'fast track'-keurmerk gekregen voor LYT-200 voor de behandeling van hoofd- en halskanker.
De 'fast track'-aanwijzing van de FDA versnelt de ontwikkeling en beoordeling van nieuwe geneesmiddelen waarvan de FDA gelooft dat ze belangrijke onbeantwoorde medische behoeften aanpakken.
LYT-200 is een monoklonaal antilichaam dat gericht is tegen galectine-9, een eiwit dat de ontwikkeling van kankercellen en vaste tumoren stimuleert.
LYT-200 wordt momenteel geëvalueerd in twee lopende klinische onderzoeken, waarin het tot nu toe een gunstig veiligheidsprofiel en vroege tekenen van potentiële klinische activiteit heeft laten zien.
Aleksandra Filipovic, hoofd oncologie bij PureTech, zei: "Door LYT-200 een Fast Track-aanwijzing te geven voor hoofd- en halskankers, blijft de FDA gebieden van kritieke behoefte binnen de oncologie benadrukken, evenals het potentieel voor LYT-200...Aangezien de rol van galectine-9 in het onderdrukken van immuungemedieerde activiteit goed is gevalideerd, vertegenwoordigt het een belangrijk gebied van klinisch onderzoek, vooral bij agressieve kankers met een verhoogde mortaliteit."
Aandelen PureTech noteerden donderdag in Londen 0,1% lager op 217,25 pence per stuk.
Door Hugh Cameron, verslaggever bij Alliance News
Reacties en vragen aan newsroom@alliancenews.com
Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
