PureTech Health plc heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Fast Track-aanwijzing heeft verleend voor LYT-200 in combinatie met anti-PD1-therapie voor de behandeling van terugkerende/metastatische plaveiselcelcarcinomen in hoofd en nek (hoofd-halskanker). LYT-200 is een antilichaam tegen galectine-9, een krachtige kankerdriver, en is het meest geavanceerde klinische programma tegen dit doelwit. Het wordt geëvalueerd in twee lopende klinische studies: een fase 1/2 studie met adaptief ontwerp in vergevorderde/metastatische vaste tumoren, waaronder hoofd-halskanker.

In deze studie wordt LYT-200 geëvalueerd als monotherapie en in combinatie met tislelizumab, een anti-PD-1 antilichaam ontwikkeld door BeiGene. LYT-200 heeft een gunstig veiligheidsprofiel laten zien in alle cohorten, inclusief de monotherapie en combinatie met tislelizumab van BeiGene, en heeft ziektecontrole en suggesties van initiële anti-tumoractiviteit laten zien. Fase 1b klinische studie waarin LYT-200 wordt geëvalueerd als monotherapie en in combinatie met venetoclax en hypomethylerende middelen bij hematologische maligniteiten, waaronder acute myeloïde leukemie (AML) en hoog-risico myelodysplastisch syndroom.

LYT-200 heeft een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel en vroege signalen van potentiële klinische activiteit laten zien.