PURETECH HEALTH PLC (Alliance News) - PureTech Health PLC heeft woensdag de werkzaamheid van zijn acute myeloïde leukemietherapie geprezen na het verkrijgen van een aanwijzing van de Amerikaanse Food & Drug Administration.
Volgens het in Boston, VS, gevestigde biotherapeuticabedrijf heeft de FDA het predikaat weesgeneesmiddel toegekend aan LYT-200 voor de behandeling van acute myeloïde leukemie, of AML.
LYT-200 is PureTech's monoklonale antilichaam, dat is ontworpen om Galectin-9 aan te pakken, een immunosuppressief eiwit en oncogene driver in leukemiecellen.
De therapie wordt ontwikkeld als een potentiële nieuwe behandeling voor hematologische maligniteiten en wordt momenteel geëvalueerd in een lopend Fase 1B klinisch onderzoek bij recidiverende en refractaire acute myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndroom.
De aanwijzing als weesgeneesmiddel, die de FDA aan LYT-200 heeft toegekend, kwalificeert PureTech voor stimuleringsmaatregelen onder de Orphan Drug Act. Deze omvatten belastingkredieten voor bepaalde klinische onderzoeken, evenals zeven jaar marktexclusiviteit in de VS, als het geneesmiddel wordt goedgekeurd voor AML.
"De huidige langetermijnoverlevingspercentages van patiënten met recidief of refractaire AML zijn zeer slecht en er blijft een enorme onbeantwoorde behoefte aan effectievere therapieën," zei Amir Fathi, directeur van het Leukemieprogramma in het Massachusetts General Hospital en hoofdonderzoeker van de studie.
De aandelen van PureTech Health werden woensdagmiddag in Londen 1,2% hoger verhandeld op 204,00 pence per stuk.
Door Holly Beveridge, verslaggever bij Alliance News
Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com
Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
