PURETECH HEALTH PLC (Alliance News) - PureTech Health PLC heeft woensdag gezegd dat haar dochteronderneming Vedanta Biosciences een fast track-aanwijzing heeft ontvangen voor haar behandeling VE202.
Het in Boston gevestigde biotechnologiebedrijf zei dat de Amerikaanse Food & Drug Administration VE202 voor de behandeling van colitis ulcerosa fast track heeft aangewezen. De aanwijzing is bedoeld om de ontwikkeling en beoordeling van geneesmiddelen die ernstige aandoeningen behandelen of in onvervulde medische behoeften voorzien, te versnellen.
VE202 is een oraal toegediend levend biotherapeuticum dat bedoeld is om "immuuntolerantie in de darm te induceren en de afwijkingen in de darmmicrobiota, die vaak voorkomen bij patiënten met inflammatoire darmziekten, om te keren", aldus het bedrijf.
Het bedrijf merkte ook op dat het begonnen is met de fase 2 klinische studie van VE202 voor de behandeling van colitis ulcerosa en dat het de eerste patiënt gedoseerd heeft.
Vedanta Chief Medical Officer Jeffrey Silber zei: "Ondanks het feit dat tot de helft van alle patiënten met inflammatoire darmziekten op een bepaald moment in remissie is, tonen follow-upgegevens op lange termijn aan dat de meeste patiënten op een bepaald moment terugvallen. Hoewel nieuwe therapieën voor colitis ulcerosa voor velen doeltreffend zijn, gaan ze vaak gepaard met potentiële veiligheidsrisico's, waaronder het risico op infectie.
"We zijn blij dat de FDA Fast Track-aanwijzing heeft toegekend voor VE202. Wij geloven dat deze kandidaat patiënten met colitis ulcerosa een alternatieve behandelingsaanpak kan bieden, met een gunstig veiligheidsprofiel."
De aandelen van PureTech stegen woensdagmiddag in Londen met 5,2% naar 175,80 per stuk.
Door Harvey Dorset, verslaggever bij Alliance News
Reacties en vragen aan newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
