Op 16 september 2022 sloot Puma Biotechnology, Inc. een exclusieve licentieovereenkomst met Millennium Pharmaceuticals, Inc. Krachtens de overeenkomst verleende Takeda aan de Vennootschap, krachtens bepaalde van Takeda's intellectuele eigendomsrechten met betrekking tot alisertib, een exclusieve (onder voorbehoud van bepaalde door Takeda behouden rechten), sublicentieerbare (onder bepaalde omstandigheden) licentie voor het ontwikkelen, vervaardigen en commercialiseren van elk therapeutisch of diagnostisch product dat alisertib bevat (het &147;gelicentieerde product”) voor de behandeling, diagnose en profylaxe van alisertib.#147;Gelicentieerd Product”) voor de behandeling, diagnose en profylaxe van ziekten bij mensen en dieren (het “Gebied”) wereldwijd, onder de voorwaarden van de Overeenkomst. Krachtens de overeenkomst zal Takeda een vooruitbetaling van $7 miljoen ontvangen en mogelijk regelgevende en commerciële mijlpaalbetalingen ontvangen voor in totaal $287,3 miljoen. Daarnaast heeft Takeda recht op gefaseerde royaltybetalingen, berekend als een percentage van de netto-omzet van de gelicentieerde producten wereldwijd, behoudens gebruikelijke inhoudingen, tot de laatste van de volgende gebeurtenissen, per land: (i) het verstrijken van de laatste geldige claim van specifieke gelicentieerde octrooirechten; (ii) het verstrijken van wettelijke exclusiviteit; en (iii) de tiende verjaardag van de eerste commerciële verkoop van het toepasselijke gelicentieerde product in dat land.

Krachtens de Overeenkomst is de Vennootschap, behoudens bepaalde door Takeda geïnitieerde onderzoeken, verantwoordelijk voor het onderzoek, de ontwikkeling, de commercialisering en de exploitatie van het Gelicentieerde Product in het Veld. De Onderneming zal klinische ontwikkelingsactiviteiten uitvoeren overeenkomstig een overeengekomen klinisch ontwikkelingsplan, dat de Onderneming gedurende de looptijd van de Overeenkomst naar eigen goeddunken kan bijwerken. Krachtens de Overeenkomst moet het Bedrijf commercieel redelijke inspanningen leveren om één Gelicentieerd Product in elk van de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Duitsland, Italië, Spanje en Japan te onderzoeken, te ontwikkelen in overeenstemming met het ontwikkelingsplan, wettelijke goedkeuring te verkrijgen en te commercialiseren.

De looptijd van de Overeenkomst loopt, tenzij eerder beëindigd, tot de laatste royaltytermijn voor het Gelicentieerde Product. De Onderneming kan de Overeenkomst geheel naar eigen goeddunken beëindigen, met een opzegtermijn van 120 dagen voor Takeda. Elke partij kan, met inachtneming van bepaalde herstelperioden, de overeenkomst in haar geheel beëindigen in het geval van een niet herstelde wezenlijke schending door de andere partij.

Elke partij kan de overeenkomst ook beëindigen onder bepaalde omstandigheden die verband houden met de insolventie van de andere partij. Daarnaast kan Takeda de overeenkomst in bepaalde omstandigheden beëindigen indien de Vennootschap alle activiteiten met betrekking tot de ontwikkeling, productie of commercialisering van alle gelicentieerde producten gedurende een aaneengesloten periode van meer dan 12 maanden staakt, of indien de Vennootschap de afdwingbaarheid of geldigheid van een van de gelicentieerde octrooirechten betwist.