Pthena C Corporation plc kondigt de publicatie aan van de Fase 3 klinische studie VITAL in Blood, een tijdschrift van de American Society of Hematology (ASH). Op basis van alle gegevens die tot nu toe zijn gegenereerd, inclusief de resultaten van de VITAL klinische studie, heeft Prothena birtamimab doorgestuurd naar de bevestigende Fase 3 AFFIRM-AL klinische studie bij patiënten met Mayo Stage IV AL amyloïdose onder een Special Protocol Assessment (SPA) overeenkomst met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) met als primair eindpunt sterfte door alle oorzaken bij een significantieniveau van 0,10. Fase 3 AFFIRM -AL topline gegevens worden verwacht in 2024.

Birtamimab heeft ook het predikaat weesgeneesmiddel voor AL amyloïdose gekregen van zowel de FDA als het Europees Geneesmiddelenbureau en heeft het predikaat Fast Track gekregen van de FDA.