Personalis, Inc. kondigt de presentatie aan van de eerste bevindingen van haar werk met de TRACERx longkankerstudie, wat een aanzienlijke vooruitgang betekent in de detectie en het beheer van circulerend tumor-DNA (ctDNA) bij longkanker. Thealis NeXT Personal cancer assay, ontwikkeld voor het detecteren en monitoren van residuele en terugkerende ziekte (MRD), toonde significant verbeterde detectiepercentages voor longkanker in een vroeg stadium, inclusief longadenocarcinoom (LUAD), een van de meest voorkomende en moeilijkst te identificeren subtypes van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in bloedmonsters. De bevindingen zijn afkomstig van een analyse door professor Charles Swanton, dr. James Black en andere leden van het TRACERx consortium, dat bekend staat om hun werk op het gebied van de complexiteit van kankergenomica.

De bevindingen werden door Dr. Black gepresenteerd op het 2023 European Society for Medical Oncology (ESMO) Congres op 21 oktober in Madrid, Spanje, en zijn de eerste publiekelijk gepresenteerde resultaten van de samenwerking van Personalis met Cancer Research UK's Cancer Research Horizons, University College London (UCL) en het Francis Crick Institute. Longkanker is de op één na meest voorkomende vorm van kanker in de VS, met naar schatting 238.000 nieuwe gevallen en ongeveer 127.000 sterfgevallen in 2023. De huidige zorgstandaard voor het opsporen van terugval bij NSCLC, de meest voorkomende vorm van longkanker, is voornamelijk gericht op beeldvormende modaliteiten zoals CT-scans, waarvan bekend is dat ze een beperkte gevoeligheid hebben.

Deze lopende samenwerking richt zich op het aanpakken van deze uitdaging door middel van geavanceerde ctDNA-analyse. Voor de huidige analyse gebruikten de teams NeXT Personal om MRD te identificeren en te volgen bij meer dan 170 patiënten uit het TRACERx-cohort. In deze analyse toonde NeXT Personal een aanzienlijk hogere gevoeligheid in NSCLC-patiënten in een vroeg stadium in vergelijking met twee eerdere publicaties over het TRACERx-cohort; vóór de operatie toonde de assay 100% gevoeligheid voor ctDNA in prechirurgische niet-LUAD-monsters en 81% prechirurgische ctDNA-gevoeligheid voor LUAD, een van de meest voorkomende soorten longkanker, maar ook een van de moeilijkste om in bloed te detecteren.

De pre-chirurgische gevoeligheid voor LUAD in een vroeg stadium was, afhankelijk van het stadium, tot wel 4X hoger dan in eerdere onderzoeken met de TRACERx-cohorten. Deze hoge gevoeligheid verbeterde het vermogen van de test om recidief op te sporen en longkanker effectief te controleren. Mogelijkheid om laag en hoog recidiefrisico vóór de operatie te identificeren; Het onderzoek toonde aan dat de ct DNA-niveaus vóór de operatie met NeXT Personal gebruikt konden worden om longkankerpatiënten in een vroeg stadium in te delen in groepen met een lager en een hoger recidiefrisico.

Bovendien toonde de analyse aan dat de ultralage niveaus van ctDNA-detectie die door NeXT Personal mogelijk werden gemaakt, van cruciaal belang waren voor het bepalen van het recidiverisico van patiënten. Zo vertoonden LUAD-patiënten die ctDNA-negatief waren vóór de operatie met NeXT Personal opvallend genoeg een 100% 5-jaars algehele overleving en een 94% recidiefvrije overleving in het TRACERx-cohort". Ter vergelijking: patiënten die vóór de operatie ctDNA-positief waren, hadden een hoog risico op terugkeer van de kanker na 5 jaar.

De NeXT Personal-technologie maakt gebruik van sequencing van het hele genoom en geavanceerde ruisonderdrukking met NeXT SENSE? technologie om een unieke genetische handtekening te identificeren die afkomstig is van de tumor van een patiënt en gebaseerd is op maximaal 1800 varianten. Deze unieke signatuur wordt in de loop van de tijd in het bloed van de patiënt gevolgd om residuele of terugkerende kanker op te sporen, waarbij een gevoeligheid tot 1 PPM wordt bereikt.

Deze verbeterde gevoeligheid biedt de mogelijkheid om het risico op terugkeer van kanker eerder te beoordelen en in te grijpen, eerder op te sporen, nauwkeuriger te controleren en de longkankerzorg aanzienlijk te verbeteren. "Patiënten leven vaak in angst dat onopgemerkte kanker tot een terugval leidt. De nieuwe test van het bedrijf is een grote sprong voorwaarts - het is alsof er een spotlight aangaat in een kamer die voorheen donker was.

Het vindt wat andere tests vaak missen en biedt een nieuw niveau van zekerheid en gemoedsrust. Dit gaat niet alleen om technologie; het gaat erom patiënten en hun familie meer vertrouwen te geven.