Personalis, Inc. kondigt een nieuwe publicatie aan waarin de NeXT Personal-test van het bedrijf wordt gevalideerd, een ultragevoelige, tumor-geïnformeerde circulerend tumor DNA (ctDNA)-test. NeXT Personal is ontworpen om minimale restziekten (MRD) te detecteren, therapierespons te controleren en recidieven te identificeren met een hoge analytische gevoeligheid en nauwkeurigheid, waardoor het besluitvormingsproces wordt verbeterd en uiteindelijk de resultaten voor patiënten in de voortdurende strijd tegen kanker worden verbeterd. In de analytische validatiestudie, gepubliceerd in Oncotarget, evalueerden wetenschappers van Personalis NeXT Personal door monsters van meer dan 120 patiënten van negen kankertypes en gekoppelde tumor- en normale cellijnen te testen.

De NeXT Personal-technologie maakt gebruik van whole genome sequencing (WGS) en geavanceerde ruisonderdrukking met NeXT SENSE-technologie om een unieke genetische handtekening van de tumor van een patiënt te identificeren op basis van tot ongeveer 1800 varianten. Met NeXT Personal wordt een op maat gemaakt panel gemaakt om sporen van ctDNA uit bloedmonsters van patiënten te detecteren. De metingen van het analytische bereik toonden een detectiedrempel van 1,67 deeltjes per miljoen (PPM) ctDNA met een LOD95 van 3,45 PPM, wat de ultrahoge analytische gevoeligheid van NeXT Personal benadrukt.

De resultaten van het onderzoek toonden 100% gemeten analytische specificiteit, met een betrouwbaarheidsinterval van 99,92 tot 100%.