Personalis, Inc. lanceert NeXT Personal DX voor vroegtijdig klinisch gebruik voor de detectie van restziekten en terugkeer bij kanker
26 oktober 2023 om 14:15 uur
Delen
Personalis, Inc. kondigde de lancering aan van het Early Access Program voor NeXT Personal Dx, een vloeibare biopsietest (LDT) op basis van het volledige genoom voor de detectie van moleculaire restziekte (MRD) en recidief bij kanker. NeXT Personal Dx is ontworpen om oncologen te helpen kankerrecidieven eerder op te sporen en te helpen bij de besluitvorming over de behandeling. Het zal het klinische gebruik van MRD-tests een nieuwe vorm geven door een ongeëvenaarde gevoeligheid te leveren tot op het niveau van één circulerend tumor-DNA (ctDNA)-molecuul op een miljoen. Kenmerken NeXT Personal Dx: Ongekende gevoeligheid en specificiteit: analytische gevoeligheid, detectie tot ~1 PPM (parts per million) of 1x10-6 tumorfractie en >99,9% analytische specificiteit; Op het hele genoom gebaseerde tumorgeïnformeerde assay: Selecteert tot 1800 varianten om een zeer gevoelige en specifieke gepersonaliseerde tumorhandtekening voor elke patiënt te ontwerpen; NeXT SENSE-technologie: Eigen Signaalverbetering en Ruisonderdrukkingsengine die, samen met de gepersonaliseerde tumorhandtekening, ultragevoelige detectie mogelijk maakt.
De NeXT Personal Dx-test is momenteel beschikbaar via een Early Access Program voor een beperkt aantal klinische klanten terwijl het bedrijf klinisch bewijs opbouwt en Medicare-terugbetaling verkrijgt. Het EAP geeft oncologen toegang tot NeXT Personal Dx voor klinisch gebruik, met de nadruk op longkanker, borstkanker en het monitoren van de immunotherapierespons. Personalis heeft onlangs ook gegevens aangekondigd van de baanbrekende TRACERx-studie waarin het gebruik van NeXT Personal in longkanker in een vroeg stadium wordt onderzocht voor MRD- en recidievendetectie.
Personalis, samen met medewerkers van Cancer Research UK's Cancer Research Horizons, University College London (UCL) en het Francis Crick Institute, presenteerde gegevens op het 2023 European Society for Medical Oncology (ESMO) Congres waaruit blijkt dat NeXT Personal longkanker gevoeliger kan opsporen en kankerrecidieven kan identificeren met een mediane doorlooptijd van ongeveer 6 tot 11 maanden vóór traditionele beeldvorming, en aanzienlijk langer dan eerdere TRACERx-resultaten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Personalis, Inc. houdt zich bezig met de ontwikkeling en marketing van geavanceerde genomische tests en analyses voor kanker. De geavanceerde genoomsequenties en analyses van het bedrijf ondersteunen de ontwikkeling van gepersonaliseerde kankervaccins en andere immunotherapieën voor de volgende generatie kanker. De producten van het bedrijf omvatten NeXT Personal, ImmunoI DNeXT, NeXT Personal Dx, NeXT Dx, whole exome sequencing (WES) en whole genome sequencing (WGS). NeXT Personal is een vloeibare biopsietest op basis van de tumor voor de detectie van minimale restziekte (MRD) en recidief bij kanker. NeXT Dx is een uitgebreide test voor tumorprofilering die het volledige exoom (DNA) en transcriptoom (RNA) ontsluit met gematchte tumornormale analyse. Het bedrijf voerde WGS uit op menselijke monsters voor onderzoeksprojecten, zoals initiatieven op het gebied van populatiesequentiebepaling. De tests en analyses van het bedrijf worden gebruikt door farmaceutische bedrijven voor translationeel onderzoek, de ontdekking van biomarkers en de ontwikkeling van gepersonaliseerde kankertherapieën.
PERSONALIS, INC. 
