PDS Biotechnology Corporation kondigt bijgewerkte overlevingsgegevens aan van de Fase 2 klinische studie waarin de drievoudige combinatie van PDS0101, PDS0301 (IL-12 antilichaam-geneesmiddelconjugaat) en een onderzoeks-immune checkpoint inhibitor (ICI) wordt onderzocht in twee groepen gevorderde kankerpatiënten met verschillende typen humaan papillomavirus (HPV) 16-positieve kankers. De ICI-naïeve groep had niet gereageerd op standaardbehandelingen maar was nog niet behandeld met een ICI. De ICI-resistente groep bestond uit patiënten die niet hadden gereageerd op meerdere eerdere behandelingen, waaronder ICI-therapie.

Onderzoekers van het National Cancer Institute (NCI), onderdeel van de National Institutes of Health, hebben de analyse van het primaire eindpunt van de Fase 2-studie afgerond. In de naïeve ICI-groep gaven de definitieve overlevingsgegevens van het onderzoek aan dat 75% (6/8) van deze patiënten na 36 maanden nog in leven was, en de mediane totale overleving (OS) is nog niet bereikt. Gepubliceerde gegevens over standaard ICI's melden dat 30-50% van deze patiënten na 12 maanden nog in leven is, en dat minder dan 30% van de patiënten na 24 maanden nog in leven is.

In de ICI-resistente groep was het 12-maands OS-percentage 72% en de drievoudige combinatie behaalde een mediane OS van ongeveer 20 maanden. Bovendien: Voor PD10101 plus hoge doses ICI en PDS0301 was de overall response re (ORR) 63% (5/8). Voor PDS0101 plus lage doses ICI en/of PDS0301 was de ORR 5% (1/21).

De historische mediane overleving voor ICI-therapie bij HPV-positieve kanker-resistente patiënten is naar verluidt 3,4 maanden.