Owlet kondigt FDA-goedkeuring aan van de eerste voorgeschreven pulsoximetriesok voor baby's
20 juni 2023 om 14:30 uur
Delen
Owlet, Inc. kondigt goedkeuring aan van de U.S. Food and Drug Administration (acFDAac) voor BabySataa¢, het eerste medische pulsoximetrie-apparaat met zijn geavanceerde, draadvrije sokontwerp. Owlet is toonaangevend op het gebied van gezondheidsgegevens van baby's en heeft meer dan 1 miljoen baby's bewaakt. Met BabySat combineert Owlet zijn expertise op het gebied van consumer-first met de meetnauwkeurigheid van ziekenhuisniveau. BabySat is een stap voorwaarts in het oplossen van een aantal van deze uitdagingen door realtime babymonitoring van medische kwaliteit bij baby's thuis te brengen, onder toezicht van een arts.
BabySat, dat op recept verkrijgbaar is, gebruikt pulsoximetrietechnologie om de hartslag en het zuurstofverzadigingsniveau (SpO2) van uw baby in realtime weer te geven en waarschuwt ouders wanneer deze waarden buiten het voorgeschreven bereik vallen. Met toegang tot deze informatie en onder toezicht van een arts kunnen zorgverleners met een gerust hart thuiszorg verlenen aan hun gezin, waardoor de druk op de gewaardeerde medische middelen van het bedrijf afneemt. De toevoeging van het FDA-goedgekeurde BabySat-apparaat breidt Owletacos bestaande portfolio van consumentenproducten uit die ontworpen zijn om zorgverleners gemoedsrust te geven.
BabySat zal alleen in de VS verkrijgbaar zijn en zal naar verwachting later in 2023 gelanceerd worden.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Owlet, Inc. is een digitaal platform voor ouders. Het platform van het bedrijf richt zich op het geven van real-time gegevens en inzichten aan ouders. De producten van het bedrijf omvatten Owlet Dream Sock, een app om kinderen te helpen beter te slapen; Owlet Cam, een video streaming app om de baby overal te kunnen horen en zien, en Owlet Monitor Duo. Het bedrijf biedt sokmonitoren aan, waaronder Smart Sock en Dream Sock en Dream Sock Plus. Het Cam-aanbod omvat Cam 1 en Cam 2. De Monitor Duo en Dream Duo bieden sokmonitoraanbiedingen in combinatie met de Owlet Cam-aanbiedingen, waarbij de intelligentie van de sokmonitoraanbiedingen wordt gecombineerd met high-definition video, zodat ouders het meest complete beeld krijgen van de slaap van hun baby. De productlijn accessoires omvat de Owlet Sleeper, een draagbaar rayon dekentje dat veilig slapen bevordert, het beste voor baby's van drie tot zes maanden oud, en een Owlet Sock Travel Case.