OrthoPediatrics Corp. heeft aangekondigd dat het de "Breakthrough Device? aanwijzing van de Food and Drug Administration (?FDA?) heeft ontvangen voor zijn nieuwe eLLi chirurgisch hulpmiddel, een implantaat dat is ontworpen om ernstige pathologie aan te pakken die wordt geassocieerd met Early Onset Scoliosis (EOS), die kan worden geassocieerd met thoracale insufficiëntie, een mogelijk levensbedreigende aandoening.

eLLi is bedoeld om een niet-invasieve manier te bieden om de groeiende staven te verlengen die meer kracht, een grotere mechanische betrouwbaarheid en een superieure afleidingsprecisie biedt, terwijl ook de veiligheidsproblemen van de huidige technologie worden aangepakt. eLLi zal chirurgen een nieuw alternatief bieden om de misvorming van de groeiende wervelkolom aan te pakken met een geavanceerde technologie die een aanvulling zal zijn op de inspanningen om een platform van EOS-technologieën op te bouwen. Volgens de FDA is het Breakthrough Devices Program een vrijwillig programma voor bepaalde medische hulpmiddelen en door hulpmiddelen geleide combinatieproducten die zorgen voor een effectievere behandeling of diagnose van levensbedreigende of onomkeerbaar invaliderende ziekten of aandoeningen.

Het Doorbraakprogramma is bedoeld om patiënten sneller toegang te geven tot medische hulpmiddelen door de ontwikkeling, beoordeling en evaluatie ervan te versnellen, met behoud van de wettelijke normen voor premarket approval, 510(k) goedkeuring en De Novo markttoelating, in overeenstemming met de missie van het Agentschap om de volksgezondheid te beschermen en te bevorderen.