Oneness en Microbio (Shanghai) Co., Ltd. kondigen de Fase 1 klinische studiegegevens aan van SNS812, een breedspectrum antiviraal siRNA voor de behandeling van SARS-CoV-2 infectie. Datum massaproductie: NA. Gevolgen voor de financiën en het bedrijf: Nieuwe geneesmiddelnaam of -code:SNS812.

Doel: A. Behandeling van COVID-19-infectie. Informatie Website: Geplande ontwikkelingsstadia: Fase II klinische studie/Fase III klinische studie/NDA (New Drug Application). Huidige ontwikkelingsfase: Dossieraanvraag/goedgekeurd/afgekeurd/elk klinisch onderzoek (inclusief tussentijdse analyse): Opzet klinisch onderzoek: Titel protocolGA fase I, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van enkelvoudige en meervoudige oplopende doses ingeademde SNS812 bij gezonde deelnemers.

Doel van de studieGA fase I klinische studie uitgevoerd in een enkel centrum in de Verenigde Staten met een gerandomiseerde, gecontroleerde en placebo-gecontroleerde opzet om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van SNS812 bij gezonde proefpersonen te evalueren. Fase I klinische studie Fase I klinische studie, OnderzoeksproductGSNS812. IndicatieGT behandeling van COVID-19 infectie, Eindpunten: Primaire eindpuntenG De veiligheid en verdraagbaarheid van SNS812.

De halfwaardetijd in vivo was ongeveer 5-7 uur. De resultaten geven aan dat SNS812 goede farmacokinetische eigenschappen heeft en zullen nuttig zijn voor het ontwerp en de planning van fase II klinische studies in de toekomst. Immunogeniciteit: Er werden geen auto-antilichamen tegen SNS812 geproduceerd na toediening van SNS812.

Verkennend eindpunt en de statistische resultaten:NAd. Resultaten van de veiligheidsbeoordeling:SNS812 in een dosis van 1,2 mg/kg heeft een goede veiligheid en verdraagbaarheid bij gezonde proefpersonen. De resultaten van een enkel klinisch onderzoek (inclusief de p-waarde of de statistische significantie in primaire en secundaire eindpunten) zijn niet voldoende om het succes of falen van het nieuwe geneesmiddel in de toekomstige ontwikkeling weer te geven.

De investeerders moeten voorzichtig zijn in hun oordeel en investering.