Oneness heeft de registratieaanvraag voor medische hulpmiddelen Bonvadis voor wondverzorging ingediend bij de Thaise Food and Drug Administration (Thaise FDA) in Thailand. Effect op de financiën en activiteiten van het bedrijf: (1) Nieuwe medicijnnaam of code: Bonvadis, (2) Doel: Wondverband, (3) Geplande ontwikkelingsstadia-GNA. Oneness implementeert duale strategieën van zowel medicinale producten als medische hulpmiddelen voor de ontwikkeling en marketing van wondverzorgingsproducten.

Elk type product zal voldoen aan de overeenkomstige wettelijke vereisten om eerder toegang te krijgen tot de markten. Het nieuwe medicijn Fespixon Cream is goedgekeurd met medicijnlicenties voor de markten van Taiwan, Singapore en Maleisië, en wordt momenteel onderworpen aan pre-market reviews of voorbereiding van aanvragen voor andere landen. Bonvadis is als medisch hulpmiddel goedgekeurd met licenties voor medische hulpmiddelen voor wondbehandeling in de VS, India, Nieuw-Zeeland en Zuid-Afrika voor littekenbehandeling in de Europese Unie.

Om de beoogde patiëntenpopulatie uit te breiden en meerdere indicaties toe te voegen, hebben we een 510(k) aanvraag ingediend bij de Amerikaanse FDA, gevolgd door de indiening van markttoegangsaanvragen in landen waar we van plan zijn het medische hulpmiddel op de markt te brengen. Ondertussen breiden we de internationale zakelijke onderhandelingen en klinische tests voortdurend uit en verzamelen we feedback van doelmarkten en gezaghebbende artsen om onze positie op de wereldmarkt te versterken. Volgens de richtlijnen van de Taipei Exchange met betrekking tot de bekendmaking van materiële informatie door beursgenoteerde en OTC-bedrijven, moeten bedrijven die nieuwe medicijnen ontwikkelen een openbare bekendmaking doen wanneer ze een aanvraag voor een klinische proef indienen bij regelgevende instanties in binnen- of buitenland met betrekking tot het ontvangen van goedkeuring of afkeuring, het verkrijgen van de statistische datum van eindpunten in elke klinische proef (inclusief tussentijdse analyse), en/of het ontvangen van goedkeuring of afkeuring voor de aanvraag van een licentie voor medicijnen.

Het ontwikkelen van een nieuw medicijn kost veel tijd en geld en succes kan niet gegarandeerd worden. Beleggers dragen een dergelijk beleggingsrisico dat een zorgvuldige beoordeling vereist alvorens beleggingsbeslissingen te nemen.