Omega Therapeutics, Inc. heeft een klinische leveringsovereenkomst aangekondigd met Roche voor de evaluatie van OTX-2002, haar belangrijkste kandidaat in ontwikkeling voor de behandeling van MYC-gedreven hepatocellulair carcinoom (HCC), in combinatie met de anti-PD-L1-therapie van Roche, atezolizumab, als onderdeel van Omega's Fase 1/2 MYCHELANGELO I klinische studie. Het lopende Fase 1/2 MYCHELANGELO I-onderzoek is bedoeld om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en voorlopige antitumoractiviteit van OTX-2002 als monotherapie (deel 1) en in combinatie met standaardzorgtherapieën (deel 2) te evalueren bij patiënten met recidief of refractaire HCC en andere vaste tumortypes die bekend staan om hun associatie met het MYC-oncogen. Voorlopige gegevens van het Fase 1 monotherapie dosisescalatiegedeelte van de studie worden verwacht in 2023.

Volgens de voorwaarden van deze overeenkomst zal Roche atezolizumab leveren en zal Omega de combinatie evalueren als onderdeel van de algemene uitvoering van de studie. OTX-2002 is een eerste Omega Epigenomic Controllero in ontwikkeling voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom (HCC). OTX-2002 is een programmeerbaar epigenetisch mRNA-therapeuticum dat via lipide nanodeeltjes (LNP's) wordt toegediend en is ontworpen om de expressie van MYC pre-transcriptioneel te downreguleren via epigenetische modulatie, terwijl mogelijk de autoregulatie van MYC wordt opgeheven.

MYC is een hoofdtranscriptiefactor die de celproliferatie, differentiatie en apoptose regelt en een belangrijke rol speelt in meer dan 50% van alle menselijke kankers. OTX-2002 wordt momenteel geëvalueerd in het fase 1/2 MYCHELANGELO I-onderzoek bij patiënten met recidief of refractaire HCC en andere vaste tumortypes die bekend staan om hun associatie met het MYC-oncogen.