Ocugen, Inc. kondigde aan dat zijn partner, Bharat Biotech, positieve resultaten heeft gepubliceerd van een Fase 2 analyse van de kandidaat-vaccin, COVAXIN (BBV152), bij deelnemers tussen 12 en 64 jaar, die een boosterdosis ontvingen zes maanden na een tweede dosis op de pre-print server, medRxiv. Uit de analyse bleek dat deelnemers die een boosterdosis ontvingen een significante toename zagen in neutraliserende titers, een belangrijke voorspeller van de werkzaamheid van het vaccin. Aanvullende gegevens uit de analyse toonden aan dat meer dan 75% van alle deelnemers een detecteerbare neutraliserende antilichaamrespons had zes maanden na hun tweede dosis COVAXIN. Na ontvangst van de booster zagen deelnemers ook een toename in antilichaamtiters (op dag 28) die hoger waren dan die bereikt na de primaire serie van twee doses. Wild-type neutraliserende antilichamen (PRNT50) GMTs op één maand na een boosterdosis tegen respectievelijk de Alpha, Beta, Delta en Delta plus varianten waren 10-9, 161-0, 264-7, en 174-2 keer verhoogd ten opzichte van de baseline op zes maanden na de tweede dosis. COVAXIN (BBV152) is een kandidaat-vaccin voor onderzoek in de V.S. Het werd ontwikkeld door Bharat Biotech in samenwerking met de Indian Council of Medical Research (ICMR) - National Institute of Virology (NIV). COVAXIN (BBV152) is een sterk gezuiverd en geïnactiveerd vaccin dat wordt geproduceerd met behulp van een vero-cel productieplatform. Met meer dan 180 miljoen doses die zijn toegediend aan volwassenen buiten de VS, is COVAXIN (BBV152) momenteel geautoriseerd voor gebruik in noodsituaties in 17 landen, en aanvragen voor autorisatie voor gebruik in noodsituaties zijn in behandeling in meer dan 60 andere landen. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft COVAXIN (BBV152) onlangs toegevoegd aan de lijst van vaccins die in noodgevallen mogen worden gebruikt. En maar liefst 110 landen hebben ingestemd met wederzijdse erkenning van Covid-19 vaccinatiecertificaten met India die vaccinatie met COVAXIN (BBV152) omvatten. De handelsnaam COVAXIN is niet door de FDA geëvalueerd.