Nykode Therapeutics ASA kondigde aan dat het zijn samenwerking met Merck Sharp & Dohme LLC (Merck & Co. Inc., Rahway, NJ, VS) heeft uitgebreid met een samenwerkings- en leveringsovereenkomst voor klinische studies voor een fase 2-studie waarin de hoofdkandidaat van Nykode, VB10.16, wordt geëvalueerd in combinatie met de anti-PD-1-therapie van MSD, KEYTRUDA® (pembrolizumab). Deze studie zal HPV16-positieve hoog-risico patiënten met lokaal gevorderde baarmoederhalskanker die chemoradiotherapie ondergaan, inschrijven.

VB10.16 is een potentieel eerste therapeutisch kankervaccin in zijn klasse dat speciaal is ontwikkeld voor de behandeling van door HPV16 veroorzaakte maligniteiten. Het kankervaccin is gebaseerd op het technologieplatform van Nykode dat antigenen richt op antigeenpresenterende cellen. Nykode heeft veelbelovende gegevens gerapporteerd van de fase 2-studie VB C-02 (NCT04405349) in zwaar voorbehandelde baarmoederhalskankerpatiënten die VB10.16 kregen in combinatie met atezolizumab met een mediane totale overleving die nog niet was bereikt (geschat op 25 maanden ten tijde van de analyse).

Deze gegevens ondersteunen de lopende inspanningen van Nykode met de fase 2-studie VB-C-04 (NCT06099418) in tweedelijns terugkerende/metastatische baarmoederhalskanker. Bovendien breidt het klinische ontwikkelingsprogramma van VB10.16 zich uit naar nieuwe indicaties, waaronder hoofd-halskanker, waarvoor Nykode een bestaande samenwerking voor klinische studies en een leveringsovereenkomst heeft met MSD voor de lopende VB-C-03 studie (NCT06016920) waarin VB10. 16 in combinatie met KEYTRUDA bij patiënten met HPV16-positief, PD-L1-positief, recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom in hoofd en nek.

KEYTRUDA® is een gedeponeerd handelsmerk van Merck Sharp & Dohme LLC, een dochteronderneming van Merck & Co. Inc.,Rahway, NJ, VS.