NRx Pharmaceuticals, Inc. maakte bekend dat het vorige week een vergadering en een schriftelijke reactie van de Food and Drug Administration (FDA) heeft gehad met betrekking tot haar hoofdverbinding NRX-101. In antwoord op een verzoek om Type C begeleiding over de chemie, productie en controles (CMC) aspecten van het NRX-101 programma, heeft de FDA op 10 januari schriftelijke antwoorden gegeven. Zoals eerder aangekondigd in oktober 2022 werd een bijgewerkte NRX-101 module 3 ingediend om de beoogde commerciële fabrikant toe te voegen aan de IND.

Met de schriftelijke reactie van de FDA lijkt NRx Pharmaceuticals op één lijn te zitten met de FDA over het voorgestelde registratie productieplan. Op 11 januari 2023 vond een type B-bijeenkomst met de FDA plaats. De notulen van de vergadering zullen naar verwachting over ongeveer 30 dagen beschikbaar zijn.