NeurAxis, Inc. Kondigt IB-Stim resultaten aan van een groot, pediatrisch, multicenter register
27 maart 2024 om 14:00 uur
Delen
NeurAxis, Inc. kondigt de resultaten aan van een multicenter registratiestudie naar IB-Stim voor pediatrische aandoeningen van de interactie tussen darm en hersenen (DGBI). IB-Stim is de therapie van NeurAxis' eigen Percutane Elektrische Zenuwveld Stimulatie (PENFS) technologie.
De grote en uitgebreide studie concludeerde de werkzaamheid van IB-Stim voor gastro-intestinale symptomen en functionaliteit voor pediatrische aandoeningen van de interactie tussen darm en hersenen (DGBI). Zeven grote centra voor tertiaire zorg in de VS schreven patiënten in die een behandeling met IB-Stim ondergingen. In totaal voldeden 292 patiënten aan de Rome IV Diagnostische criteria voor een pijngerelateerde aandoening van de darm-herseninteractie.
In dit cohort had 92% medicatietherapie gefaald en 61% van de patiënten had 4 of meer medicijnen gefaald toen ze aan het onderzoek begonnen. De patiënten werd gevraagd om verschillende gevalideerde pediatrische metingen in te vullen, waaronder de buikpijnindex (API), een gevalideerde vragenlijst die de frequentie, duur en intensiteit van buikpijnepisodes beoordeelt. De gegevens werden wekelijks verzameld gedurende de eerste 3 weken en na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Vergeleken met de basisscores waren er significante verbeteringen in de API na 4 weken IB-Stim behandeling op elk tijdstip, inclusief 6 maanden (p < 0,001) en 12 maanden (p < 0,001).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Neuraxis, Inc. is een medisch-technologisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van neuromodulatietherapieën om chronische en slopende aandoeningen bij kinderen en volwassenen aan te pakken. Het bedrijf zet zich in voor wetenschappelijke vooruitgang met zijn IB-Stim therapie, gebaseerd op zijn PENFS-technologie (Percutaneous Electrical Nerve Field Stimulation), die intern door het bedrijf ontwikkeld werd. Het eerste product van het bedrijf, IB-Stim, is een PENFS-systeem dat bedoeld is voor gebruik bij patiënten van 11-18 jaar met functionele buikpijn geassocieerd met IBS. De IB-Stim is bedoeld voor gebruik gedurende 120 uur per week gedurende drie opeenvolgende weken, en niet langer dan vier weken, door toepassing op takken van de hersenzenuwen V, VII, IX en X, en de occipitale zenuwen die geïdentificeerd zijn door transilluminatie, als hulpmiddel bij het verminderen van pijn in combinatie met andere therapieën voor IBS. Andere indicaties in de pijplijn bestaan uit functionele misselijkheid bij kinderen, post-concussiesyndroom bij kinderen en cyclisch braaksyndroom bij kinderen.
NEURAXIS, INC. 
