Nektar Therapeutics heeft op het 2023 European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress nieuwe gegevens aangekondigd voor rezpegaldesleukine (REZPEG), een eerste in zijn klasse selectieve regulatoire T-celtherapie (Treg), bij patiënten met atopische dermatitis (AD). Deze gegevens werden gepresenteerd door Dr. Jonathan Silverberg, hoogleraar dermatologie aan The George Washington University School of Medicine and Health Sciences en directeur klinisch onderzoek en contactdermatitis in een late mondelinge presentatie. In de Fase 1b-studie vertoonden patiënten met matige tot ernstige AD die behandeld werden met REZPEG dosisafhankelijke verbeteringen in de Eczema Area and Severity Index (EASI), Validated Investigator Global Assessment (vIGA), Body Surface Area (BSA) en Itch Numeric Rating Scale (NRS) na 12 weken behandeling in vergelijking met placebo, die aanhielden na de behandeling gedurende nog eens 36 weken.

Bij de hoogste bestudeerde dosis was het percentage responders op de Daily Life Quality Index (DLQI) 75% en het percentage responders op de Patient Oriented Eczema Measure (POEM) 65% op week 12. Het percentage responders bleef over het algemeen stabiel na de behandeling gedurende 36 weken. Het percentage responders hield over het algemeen stand na beëindiging van de behandeling gedurende de 36 weken durende follow-up. Deze duurzaamheid benadrukt het remitterende potentieel van REZPEG.

REZPEG werd goed verdragen: geen van de patiënten in de REZPEG-groepen had last van ernstige, ernstige of fatale bijwerkingen en er werden geen anti-REZPEG antilichamen waargenomen. De farmacodynamische gegevens die in het fase 1b-onderzoek werden waargenomen, bevestigen het klinische werkzaamheidssignaal dat bij patiënten werd waargenomen. Vergeleken met placebo waren er aanhoudende toenames in absolute aantallen circulerende totale (FoxP3+CD25+) en CD25bright Tregs in de REZPEG behandelingsarmen. De piekstijging van het aantal CD25bright Tregs was 10-voudig boven de uitgangswaarde in de 24 µg/kg groep.

Op basis van deze gegevens start het bedrijf twee Fase 2-studies bij atopische dermatitis en alopecia areata. Deze studies zullen naar verwachting respectievelijk in oktober van dit jaar en begin 2024 van start gaan. De onderzoeksopzet voor de studie bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis werd eerder deze week gepresenteerd in een ePoster op de EADV.