Nektar Therapeutics kondigt de start aan van de Fase 2B klinische studie die rezpegaldesleukine evalueert bij patiënten met ernstige tot zeer ernstige alopecia areata. RezpegaldesleUKin (REZPEG) is een nieuw agonistisch T-regulerende celbiologicum dat is ontworpen om zowel de ontstekingsreactie te dempen als tegelijkertijd het immuunevenwicht te herstellen door direct functionele T-regulerende cellen uit te breiden en meerdere immuunregulerende paden in te schakelen. Tijdens de inductiebehandeling worden twee verschillende doseringsschema's van REZPEG vergeleken met placebo.

Deelnemers zullen na afloop van de behandelingsperiode nog 24 weken gevolgd worden om de duurzaamheid te evalueren. De eerste resultaten van de studie worden verwacht in de eerste helft van 2025. Het primaire werkzaamheidseindpunt zal de gemiddelde% verbetering in de Severity of Alopecia Tool (SALT) op week 36 evalueren.

Secundaire eindpunten zijn onder andere het percentage deelnemers met een afname van 50% of meer in SALT op week 36 en andere beoordeelde tijdstippen en de gemiddelde% verbetering in SALT op andere beoordeelde tijdstippen. Door deze cellen te activeren, kan REZPEG het immuunsysteem weer in balans brengen. REZPEG wordt ontwikkeld als een zelfinjectie voor een aantal autoimmuunziekten en ontstekingsziekten.

Naast deze klinische studie bij patiënten met ernstige tot zeer ernstige alopecia areata, wordt REZPEG ook geëvalueerd in een fase 2b-studie voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (REZOLVE-AD; NCT06136741).