Natera, Inc. kondigde nieuwe Signatera-gegevens aan van de prospectieve, multi-center CIRCULATE-Japan studie, gepresenteerd door Dr. Eiji Oki van de Kyushu Universiteit tijdens een mondelinge presentatie op de Society of Surgical Oncology (SSO) 2022 International Conference on Surgical Cancer Care. CIRCULATE-Japan is de grootste moleculair residuele ziekte (MRD)-geleide klinische studie met meer dan 3.300 stadium I-IV colorectale kanker (CRC)-patiënten die tot nu toe zijn ingeschreven. Deze tussentijdse analyse op de SSO, vergelijkbaar met de analyse die eerder werd gepresenteerd op het ASCO GI-symposium van 2022, analyseerde de resultaten over 6 maanden en 12 maanden van 1.040 patiënten en toonde aan dat Signatera MRD-positieve patiënten aanzienlijk profiteerden van adjuvante chemotherapie (ACT), terwijl Signatera MRD-negatieve patiënten geen voordeel hadden van ACT. De laatste bevindingen exclusief voor SSO 2022 tonen 75% (45/60) opsporing van recidief aan bij patiënten in stadium II-III met een enkele bloedafname op 4 weken na de operatie. De vorige analyse van ASCO GI, die een gevoeligheid van één enkel tijdstip van 68% (46/68) liet zien, sloot niet uit dat er sprake was van niet-kanker- of behandelingsgerelateerde sterfgevallen. Uit eerdere studies is gebleken dat seriële monitoring het opsporingspercentage van recidief verder verhoogt tot 88-93%. Naast de presentatie van de nieuwste gegevens van de CIRCULATE-Japan studie, kondigde Natera ook de activering aan van de CIRCULATE-US studie, een nationale, prospectieve, multicenter, gerandomiseerde klinische studie om MRD-geleide behandelingsstrategieën te onderzoeken voor patiënten met CRC in een vroeg stadium. De studie, die wordt uitgevoerd in samenwerking met NRG Oncology en gefinancierd wordt door het National Cancer Institute (NCI), heeft onlangs een investigational device exemption (IDE) gekregen van de FDA na een grondige evaluatie van de klinische en analytische validatiegegevens van Natera.