Natera, Inc. kondigt de publicatie aan van twee belangrijke onderzoeken, DTRT-2 en Trifecta-Heart, die het vermogen aantonen van de Prospera Heart-test op donorafkomstig cfDNA (dd-cfDNA) om afstoting te detecteren bij ontvangers van een harttransplantatie bij volwassenen en kinderen. Dit zijn de tweede en derde collegiaal getoetste publicaties waarin de technologie van Natera voor gebruik bij harttransplantatie wordt geëvalueerd. De Prospera Heart-test werd in 2021 gelanceerd en kreeg Medicare-dekking na de publicatie in 2022 van een klinische validatiestudie op meerdere locaties, de DEDUCE-studie, in het Journal of Heart and Lung Transplantation.

De DTRT-2 (DNA-Based Transplant Rejection Test) studie, onlangs gepubliceerd in Pediatric Transplantation, werd gesponsord door de National Institutes of Health (NIH). In totaal werden 487 monsters van 160 harttransplantatiepatiënten geëvalueerd, waarvan 78 pediatrische en 82 volwassen patiënten. De Prospera Heart-test liet uitstekende prestaties zien bij het detecteren van afstoting, zoals bepaald door histopathologie van endomyocardiale biopten (EMB's), met een AUC van 0,82 bij volwassen patiënten en 0,83 bij pediatrische patiënten.

Het onderzoek rapporteerde een negatieve voorspellende waarde (NPV) van 92% voor volwassen patiënten en 99% voor pediatrische patiënten, wat het beoogde gebruik van Prospera Heart als een uitsluitingstest om surveillancebiopsieprocedures te helpen voorkomen, ondersteunt. De Trifecta-Heart studie is vorige week voor het eerst gepubliceerd in Transplantation en zal binnenkort mondeling gepresenteerd worden op de jaarlijkse bijeenkomst van de International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) in 2024. Deze eerste publicatie omvatte 137 plasmamonsters geanalyseerd met de Prospera Heart-test, gecorreleerd met overeenkomstige EB's geanalyseerd met het Molecular Microscope®?

Diagnostic System (MMDx), een objectievere referentiestandaard voor afstoting dan histopathologie.