Mindset Pharma Inc. kondigde aan dat het bedrijf wetenschappelijk advies heeft ontvangen van de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ("MHRA") over een aantal punten om zijn plan voor de eerste klinische studie voor mensen in Fase 1, waarbij zijn belangrijkste psychedelische kandidaat MSP-1014 wordt geëvalueerd voor de behandeling van depressieve stoornissen (MDD), af te ronden. In een vergadering met de MHRA besprak Mindset haar plannen voor Fase 1 eerste klinische ontwikkeling van MSP-1014, een nieuwe en gepatenteerde, tweede generatie psilocybine-achtige kandidaat-geneesmiddel binnen Familie 1, in samenwerking met een gespecialiseerde psychedelische Contract Research Organization (CRO) in het Verenigd Koninkrijk, Clerkenwell Health. De MHRA heeft ingestemd met het standpunt van de onderneming en bevestigd dat MSP-1014 op dit moment geen aanvullende preklinische studies behoeft.

De MHRA heeft ook specifieke waardevolle adviezen gegeven over de mogelijke opzet van klinische studies met betrekking tot dosering, criteria voor patiëntenselectie en veiligheidseindpunten. In preklinische studies toonde MSP-1014 een verbeterd effectiviteits- en veiligheidsprofiel, met minder potentiële bijwerkingen en een snellere start van de werking, en een vergelijkbare duur van de werking in vergelijking met de eerste generatie kandidaat-geneesmiddelen psilocybine. Gezien de differentiatie en het verbeterde farmacologische profiel, gaf Mindset prioriteit aan de overgang van MSP-1014 naar first-in-human klinische studies.