Mindset Pharma Inc. heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft gekregen van de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Authority (de "MHRA") en de Research Ethics Committee voor het starten van een Fase II-studie met MSP-1014, het nieuwe psilocineprodrug, waarbij de veiligheid en werkzaamheid wordt geëvalueerd bij de behandeling van patiënten die lijden aan depressieve stoornissen (MDD). De Fase II-studie zal in twee delen worden uitgevoerd. In deel 1 zal Mindset de veiligheid en verdraagbaarheid van maximaal drie oplopende doses MSP-1014 beoordelen.

In combinatie met MSP-1014 zullen deelnemers aan het onderzoek Acceptance and Commitment Therapy (ACT) krijgen. In deel 2, een gerandomiseerde en placebogecontroleerde studie, zal Mind set de veiligheid en werkzaamheid van een enkele dosis MSP-1014), geselecteerd uit deel 1, beoordelen. Een gelijk aantal patiënten krijgt MSP-1014 of placebo (niet-werkzame) controle en allen krijgen 6 sessies ACT. MSP-1014 is een nieuwe en gepatenteerde prodrug van psilocine, de actieve metaboliet van psilocybine. Verwacht wordt dat MSP-1014 een soortgelijke werkzaamheid zal hebben als psilocybine bij het verbeteren van symptomen van depressie.

Preklinische studies die MSP-1014 vergelijken met psilocybine suggereren dat de verdraagbaarheid van MSP-1014 superieur zou kunnen zijn aan psilocybine. MSP-1014, dat buiten Mindset's samenwerking met het McQuade Center for Strategic Research and Development valt, is afgeleid van Mindset's "Familie 1" van nieuwe geneesmiddelen, die een robuuste bescherming geniet van de samenstelling van het intellectuele eigendom in meerdere rechtsgebieden. De Fase II klinische studie kan al in het vierde kwartaal van 2023 beginnen.