Microba Life Sciences Limited kondigde aan dat het formele goedkeuring heeft gekregen van de Human Research Ethics Committee (HREC) voor zijn komende fase 1 klinische studie van het nieuwe kandidaat-geneesmiddel MAP 315. MAP 315 is een nieuw levend biotherapeuticum dat werd ontdekt en ontwikkeld voor de behandeling van colitis ulcerosa, met behulp van Microba's data-driven Therapeutics Platform. De geplande Fase 1 klinische studie zal 32 gezonde deelnemers omvatten en worden uitgevoerd door Nucleus Network, dat gebruik maakt van hun klinische onderzoeksfaciliteiten van wereldklasse in Melbourne.

Microba heeft Beyond Drug Development aangesteld als contractonderzoeksorganisatie om de studie te ondersteunen. De klinische studie is opgezet als een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van MAP 315 bij gezonde volwassenen te evalueren. Inflammatory Bowel Disease (IBD) - Grote onvervulde behoefte & commerciële mogelijkheden.

IBD is een term voor aandoeningen die een langdurige ontsteking van het spijsverteringskanaal veroorzaken en waaraan wereldwijd meer dan 7 miljoen mensen lijden, en dit aantal neemt elk jaar toe. Colitis ulcerosa (UC) is een van de twee belangrijkste vormen van IBD, die leidt tot ontstekingen en zweren (zweren) in het spijsverteringskanaal, wat een slopende chronische aandoening veroorzaakt. Patiënten worden momenteel behandeld met ontstekingsremmende en immunomodulerende geneesmiddelen om de ziekte te temperen en de symptomen onder controle te houden, vaak met aanzienlijke bijwerkingen.

Deze beschikbare behandelingsopties falen vaak, waarbij meer dan 50% van de patiënten geen duurzame remissie kan bereiken, waardoor zij regelmatig last hebben van ontstekingen, diarree, bloedingen en buikpijn, en 25% van de patiënten in het ziekenhuis moet worden opgenomen. De markt voor de behandeling van colitis ulcerosa werd in 2020 geschat op 7,5 miljard USD en zal naar verwachting groeien tot 10,8 miljard USD in 2030.