Mersana Therapeutics, Inc. kondigde de start aan van de patiëntendosering in de Fase 1 klinische studie van XMT-2056, de belangrijkste Immunosynthen productkandidaat van het bedrijf. XMT-2056 is een systemisch toegediende Immunosynthen STING-agonist ADC die is ontworpen om zich te richten op een nieuwe HER2-epitoop en lokaal STING-signalering te activeren in zowel tumor-residente immuuncellen als in tumorcellen om patiënten met HER2-hoge of -lage tumoren te kunnen behandelen als monotherapie of in combinatie met standaardzorgmiddelen. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft XMT-2056 de status van weesgeneesmiddel verleend voor de behandeling van maagkanker.

De multicenter fase 1 open-labelstudie zal XMT-2056 onderzoeken bij eerder behandelde patiënten met gevorderde/herhalende vaste tumoren die HER2 uitdrukken, waaronder borstkanker, maagkanker, colorectale kanker en niet-kleincellige longkanker. De dosisescalatie- en dosisuitbreidingsgedeelten van de studie zullen de relatie tussen veiligheid, verdraagbaarheid en blootstelling van XMT-2056 en het effect van de ADC op de respons van patiënten evalueren en karakteriseren aan de hand van de totale respons, de duur van de respons en het percentage ziektecontrole. Mersana heeft onlangs een overeenkomst gesloten met GSK die GSK een exclusieve optie biedt voor een wereldwijde licentie voor de gezamenlijke ontwikkeling en commercialisering van XMT-2056.

Onder de voorwaarden van de overeenkomst ontving Mersana een vooruitbetaling voor de optie van $100 miljoen en komt het in aanmerking om tot $1,36 miljard te ontvangen in de vorm van een betaling voor de uitoefening van de optie en ontwikkelings-, regelgevende en commerciële mijlpaalbetalingen als GSK zijn optie uitoefent. Mersana heeft opties voor winstdeling en co-promotie in de Verenigde Staten behouden. Indien het zijn winstdelingsoptie uitoefent, zal Mersana in aanmerking komen voor gestaffelde royalty's op de nettoverkoop van gelicentieerde producten buiten de Verenigde Staten.

Als Mersana niet kiest voor winstdeling, komt het in aanmerking voor dubbelcijferige gedifferentieerde royalty's op de wereldwijde nettoverkoop. Als GSK voor de licentie kiest, kan de effectiviteit van de licentieverlening onderworpen zijn aan de gebruikelijke afsluitvoorwaarden, waaronder toetsing aan de Hart-Scott-Rodino Act.