MediciNova, Inc. heeft aangekondigd dat de Fase 2 klinische studie naar MN-166 (ibudilast) bij terugkerend en nieuw gediagnosticeerd glioblastoom, uitgevoerd in het Dana-Farber Cancer Institute, de inschrijving heeft afgerond. Deze fase 1/2 klinische studie was verdeeld in een dosis-escalatiefase (deel 1) gevolgd door een fase met een vaste dosis (deel 2). Deel 1 evalueerde de veiligheid en verdraagbaarheid van een oplopende dosis MN-166 (ibudilast) in combinatie met temozolomide (TMZ) en bepaalde een veilige en verdraagbare dosis MN-166 (ibudilast) voor gebruik in deel 2 van de studie.

In deel 2 zal de werkzaamheid van de combinatiebehandeling van MN-166 (ibudilast) en TMZ worden geëvalueerd. Tumorweefsel werd verkregen bij de eerste operatie of biopsie. Het bedrijf evalueerde de correlatie van MN-166 en TMZ combinatietherapie met klinische resultaten en bevindingen van tumorweefselanalyse.

Voorlopige tumorweefselanalyses en klinische resultaten van deelnemers aan deel 1 zullen worden gepresenteerd op het 20e jaarlijkse wereldcongres van SBMT (Society for Brain Mapping and Therapeutics) dat wordt gehouden van 16 tot 19 februari 2023. Glioblastoom is geclassificeerd als graad IV, de hogere graad, in het classificatiesysteem voor hersentumoren van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). De American Brain Tumor Association meldt dat glioblastoom ongeveer 15% van alle primaire hersentumoren vertegenwoordigt en dat elk jaar ongeveer 10.000 gevallen van glioblastoom worden gediagnosticeerd in de VS. Ondanks tientallen jaren van vooruitgang in neurobeeldvorming, neurochirurgie, chemotherapie en bestralingstherapie zijn er slechts bescheiden verbeteringen bereikt en is de prognose niet verbeterd voor personen bij wie glioblastoom is vastgesteld.

De mediane overleving is ongeveer 11-15 maanden voor volwassenen met een agressiever glioblastoom (IDH-wildtype) die de standaardbehandeling van chirurgie, temozolomide en bestraling krijgen. MN-166 (ibudilast) is een kleine molecule die fosfodiësterase type-4 (PDE4) en inflammatoire cytokinen remt, waaronder macrofaag migratie remmende factor (MIF). Het bevindt zich in een vergevorderd stadium van klinische ontwikkeling voor de behandeling van neurodegeneratieve ziekten zoals ALS (amyotrofische laterale sclerose), progressieve MS (multiple sclerose) en DCM (degeneratieve cervicale myelopathie); en is ook in ontwikkeling voor glioblastoom, CIPN (chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie) en stoornissen in het gebruik van drugs.

Bovendien werd MN-166 (ibudilast) geëvalueerd bij patiënten die een risico lopen op het ontwikkelen van acute ademhalingsproblemen (ARDS).