MaaT Pharma informeert over de voltooiing van de patiëntenrekrutering voor de Fase 2a klinische studie gesponsord door AP-HP2 en in samenwerking met INRAE en Institut Gustave Roussy, waarin MaaT013, de voornaamste productkandidaat van de onderneming, wordt geëvalueerd in combinatie met immuuncheckpointremmers (ICI), ipilimumab (Yervoy®) en nivolumab (Opdivo®). In totaal zijn 70 patiënten ingeschreven in 5 verschillende centra in Frankrijk in de gerandomiseerde gecontroleerde fase 2a-studie PICASSO, die in april 2022 van start ging. Het bedrijf leverde MaaT013 kandidaat-geneesmiddel en placebo en zal bijdragen aan de microbiome profilering van patiënten met behulp van haar eigen gutPrint® onderzoeksengine.

De deblokkering zal plaatsvinden op week 27 (W27) om het primaire eindpunt, veiligheid, te beoordelen. Tegelijkertijd zullen de eerste werkzaamheidsgegevens beschikbaar komen, beoordeeld aan de hand van de beste algehele respons, beoordeeld aan de hand van immunologische Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (iRECIST; 19). Na het bereiken van deze belangrijke rekruteringsmijlpaal zal de eerste publicatie eind 2024 of in het eerste kwartaal van 2025 worden ingediend.

De PICASSO-studie wordt gefinancierd door het Directoraat voor de Gezondheidszorg en uitgevoerd door het Franse Nationale Kankerinstituut in het kader van een projectoproep.