MaaT Pharma kondigt aan dat eClinicalMedicine klinische gegevens heeft gepubliceerd over MaaT013 als behandeling voor acute Graft-versus-Host Disease (aGvHD). De gegevens omvatten resultaten van 24 patiënten in een Fase 2 klinische studie en 52 patiënten die waren ingeschreven in het Early Access Program (EAP) in Frankrijk. Het artikel getiteld "Pooled allogeneic fecal microbiota MaaT013 for steroid-refractory gastrointestinal acute graft-versus-host disease: a single-arm, multicentre phase 2 trial" kunt u hier openen.

Op basis van deze veelbelovende klinische gegevens, waaronder het goede verdraagbaarheids- en veiligheidsprofiel, kijkt het bedrijf reikhalzend uit naar de resultaten van de lopende evaluatie van MaaT013 in fase 3-studie. De publicatie van de resultaten in een peer-reviewed tijdschrift onderstreept het belang van het microbioom op het gebied van hematologie-oncologie. De gegevens suggereren inderdaad dat de succesvolle heroprichting van een functioneel microbioom door innovatieve MET MaaT013 geassocieerd is met respons van patiënten.

De HERACLES-studie (NCT03359980), een multi-center, single-arm, open-label studie, analyseerde de werkzaamheid en veiligheid van MaaT013 bij patiënten met graad III-IV GI-predominante aGvHD na allogene-HSCT bij wie de standaard eerstelijnsbehandeling van hoge dosis corticosteroïden faalde. In totaal ontvingen 24 patiënten, waaronder 21 in de per-protocol analyse, ten minste één en maximaal drie doses MaaT013, en de respons op de behandeling werd zeven dagen na elke toediening en op dag 28 na de eerste dosis geëvalueerd. Follow-up van de patiënten vond plaats na 3 maanden en 6 maanden, met een laatste follow-up na 12 maanden na inclusie in de studie.