Lyra Therapeutics kondigt de voltooiing aan van de inschrijving voor de BEACON fase 2 klinische studie van LYR-220 bij patiënten met chronische rinosinusitis na een operatie.

Lyra Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de inschrijving voor de BEACON klinische studie van fase 2 van LYR-220 bij volwassen patiënten met CRS die eerder een sinusoperatie hebben ondergaan, is voltooid. LYR-220 is ontworpen om zes maanden lang continu ontstekingsremmende medicatie (mometasone furoate; MF) toe te dienen aan de sinonasale passages voor de behandeling van CRS. Topline resultaten worden verwacht in het vierde kwartaal van 2023.

De BEACON-studie van fase 2 is een sham-gecontroleerde studie met parallelle groep om de veiligheid en doeltreffendheid van de LYR-220 (7500µg MF) matrix te evalueren, gedurende een periode van 24 weken, bij symptomatische volwassen CRS-patiënten die een voorafgaande bilaterale operatie aan de sinus ethmoide hebben ondergaan. De studie bestaat uit twee delen: Deel 1 was voornamelijk ontworpen om de haalbaarheid en verdraagbaarheid van twee 7500µg MF-matrixontwerpen te beoordelen; in deel 2 zijn 40 patiënten 1:1 gerandomiseerd om LYR-220 of schijncontrole te ontvangen. In september 2022 kondigde Lyra positieve eerste gegevens aan van het deel 1, niet-gerandomiseerde deel van de BEACON-studie, waarin de haalbaarheid en verdraagbaarheid van bilaterale plaatsing van LYR-220 in deze patiëntenpopulatie werd aangetoond.

Alle zes patiënten werden minstens zes weken behandeld en er werden geen ernstige of onverwachte productgerelateerde bijwerkingen gemeld. Hoewel evaluatie van de werkzaamheid niet het doel was in de ongecontroleerde deel 1-fase van het onderzoek, was er na zes weken een gemiddelde verbetering van 21 punten (37%) ten opzichte van de uitgangswaarde in de 22-item Sino-nasal Outcome Test (SNOT-22) totaalscore. Dit is meer dan tweemaal het minimaal klinisch belangrijke verschil van 8,9 punten.