Lyra Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de eerste patiënten zijn behandeld in deel 2, de gerandomiseerde fase, van de Fase 2 BEACON klinische studie van LYR-220 bij volwassen patiënten met chronische rhinosinusitis (CRS) die een eerdere sinusoperatie hebben ondergaan. LYR-220 is speciaal ontworpen om zes maanden lang continu ontstekingsremmende medicatie op een gecontroleerde en consistente manier toe te dienen aan de sinonasale passages voor de miljoenen CRS-patiënten die behandeling nodig blijven hebben ondanks voorafgaande chirurgische behandeling. De BEACON-studie van fase 2 is een sham-gecontroleerde studie met parallelle groepen om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van LYR-220 (7500µg MF) matrix te evalueren, gedurende een periode van 24 weken, bij symptomatische volwassen CRS-patiënten die een voorafgaande bilaterale sinusoperatie hebben ondergaan.

Deel 1 van de BEACON-studie was ongecontroleerd en vooral bedoeld om de haalbaarheid en verdraagbaarheid van twee matrixontwerpen te beoordelen. In de gerandomiseerde fase van deel 2 zal één ontwerp van LYR-220 worden vergeleken met controle bij ongeveer 40 patiënten. In deel 1 kregen zes patiënten het LYR-220 matriximplantaat, waarmee de haalbaarheid en verdraagbaarheid van bilaterale plaatsing van LYR-220 in deze patiëntenpopulatie werd aangetoond.

Alle zes patiënten werden minstens zes weken behandeld en er werden geen ernstige of onverwachte productgerelateerde bijwerkingen gemeld. Hoewel evaluatie van de werkzaamheid niet het doel is tijdens de ongecontroleerde deel 1-fase van het onderzoek, was er een gemiddelde verbetering van 21 punten (37%) ten opzichte van de uitgangssituatie in de 22-item Sino-nasal Outcome Test (SNOT-22) totaalscore na 6 weken. Dit is meer dan tweemaal het minimaal klinisch belangrijke verschil van 8,9 punten.

De eerste patiënt werd gedoseerd in deel 2, het gerandomiseerde, gecontroleerde deel van de BEACON-studie, waarin de veiligheid en doeltreffendheid van LYR-220 worden geëvalueerd. Het bedrijf verwacht de inschrijving voor de volledige BEACON-studie van fase 2 rond het einde van het jaar af te ronden.