Lexicon Pharmaceuticals, Inc. kondigde een nieuwe post-hoc analyse van klinische gegevens aan waaruit blijkt dat INPEFA® (sotagliflozin), een dubbele orale remmer van SGLT2 en SGLT1, het risico op hartfalen-gerelateerde voorvallen verminderde in een diverse patiëntenpopulatie, waaronder patiënten met een behouden ejectiefractie (HFpEF). Onderzoekers merkten op dat INPEFA vooral effectief leek te zijn in het verminderen van het risico op hartfalengebeurtenissen bij patiënten met een obesitasgerelateerd HFpEF fenotype. Deze bevindingen, gebaseerd op een gepoolde analyse op patiëntniveau van gegevens van de cruciale klinische onderzoeken SOLOST-WHF en SCORED, werden gepresenteerd op het jaarlijkse congres van de Heart Failure Association van de European Society of Cardiology (ESC) in Lissabon, Portugal.

Obesitas en diabetes type 2 (T2D) dragen, samen met een groeiende vergrijzende bevolking, bij aan de toenemende prevalentie van HFpEF. Recente gegevens, gepubliceerd in tijdschriften van het American College of Cardiology en de American Heart Association, suggereren dat personen met een aan obesitas gerelateerd HFpEF-fenotype een aparte en klinisch significante subgroep vormen ten opzichte van personen met een standaard HFpEF-fenotype. Deze nieuwe analyse beoordeelde de invloed van obesitas, samen met geslacht en leeftijd, op de effecten van INPEFA op het primaire samengestelde eindpunt van cardiovasculaire (CV) sterfte en hartfalen (HF) voorvallen bij patiënten met een linkerventrikel ejectiefractie (LVEF) = 50%.

Eerder toonden SOLOIST-WHF- en SCORED-gegevens aan dat INPEFA, een dubbele orale remmer van SGLT2 en SGLT1, effectief is in het verminderen van het risico op CV-dood en HF-gerelateerde uitkomsten binnen het LVEF-bereik. Gegevens van in totaal 1.932 patiënten werden opgenomen in de analyse (gemiddelde leeftijd: 69,9 jaar, gemiddelde BMI: 34,1 kg/m²; gemiddeld HbA1c: 8,5%). In deze populatie trad bij 18,1% van de patiënten een voorval op als primair eindpunt.

Mannen en vrouwen vertoonden vergelijkbare gebeurtenispercentages, respectievelijk 18,3% en 18,0%; oudere leeftijd ( < 65: 10,9% vs. = 65 jaar: 20,3%) en hogere BMI ( < 30 kg/m²: 16,6% vs. = 30 kg/m²: 18,7%) werden echter in verband gebracht met een verhoogd aantal patiënten met een risico op primaire eindpuntgebeurtenissen.

Binnen de subgroep die gekenmerkt werd door een hogere BMI, resulteerde INPEFA-therapie in een gunstige respons voor patiënten met een BMI = 30 kg/m² (p-waarde voor interactie 0,038). Onderzoekers merkten ook op dat zowel geslacht als leeftijd subgroepen een consistente respons op INPEFA hadden (p-waarde voor interactie respectievelijk 0,818 en 0,393). INPEFA® (sotagliflozin) is een orale remmer van twee eiwitten die verantwoordelijk zijn voor de glucoseregulatie, bekend als natrium-glucose cotransporter type 2 en 1 (SGLT2 en SGLT1).

SGLT2 is verantwoordelijk voor de reabsorptie van glucose en natrium door de nieren en SGLT1 is verantwoordelijk voor de absorptie van glucose en natrium in het maagdarmkanaal. Sotagliflozin is onderzocht bij meerdere patiëntenpopulaties, waaronder hartfalen, diabetes en chronische nierziekte in klinische studies waarbij ongeveer 20.000 patiënten betrokken waren. INPEFA is geïndiceerd om het risico op cardiovasculair overlijden, ziekenhuisopname voor hartfalen en spoedeisende bezoeken aan hartfalen te verminderen bij volwassenen met: hartfalen of type 2 diabetes mellitus, chronische nierziekte en andere cardiovasculaire risicofactoren.