Lexaria Bioscience Corp. kondigt aan dat het op 29 januari de langverwachte Investigational New Drug ("IND") aanvraag heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") voor de geplande Amerikaanse fase 1b hypertensie klinische studie HYPER-H23-1 van DehydraTECH-CBD. Deze IND indiening volgt op een succesvolle pre-IND meeting met de FDA die Lexaria heeft voorzien van richtlijnen met betrekking tot de ontwikkeling en indiening van de IND.

Van 2018 tot 2023 sponsorde Lexaria vijf door onderzoekers geïnitieerde klinische studies naar haar DehydraTECH-CBD bij in totaal 134 mensen, zonder dat er ook maar één ernstig ongewenst voorval werd geregistreerd (de "Studies"). Deze studies toonden significante verlagingen van de bloeddruk in rust aan, zowel bij acute als bij meerweekse doseringsschema's alleen en, in sommige gevallen, als aanvulling op standaardmedicatie; dit suggereert dat DehydraTECH-CBD het potentieel heeft om een breed therapeutisch nut te hebben. Lexaria kijkt ernaar uit om zo snel mogelijk te beginnen met de klinische studie HYPER-H23-1 na de effectiviteit van de IND, afhankelijk van bepaalde voorwaarden, waaronder financiering.

Het IND-beoordelingsproces zal, wanneer het met succes wordt afgerond, een belangrijke mijlpaal zijn voor Lexaria en aantonen dat haar DehydraTECH-technologie voldoet aan formele regelgevende onderzoeken van hoog niveau met het oog op toekomstige farmaceutische commerciële registratie.