Lee's Pharmaceutical Holdings Limited kondigde aan dat op 18 augustus 2023 een klinische studie van fase IIa met een fentanyl-aërosol voor inhalatie, uitgevoerd door Zhaoke Pharmaceutical (Guangzhou) Limited (Zhaoke Pharmaceutical (Guang Zhou)You Xian Gong Si), een volle dochteronderneming van de Vennootschap, de verwachte eindpunten heeft bereikt. Deze klinische studie was een fase IIa klinische studie om de veiligheid en doeltreffendheid van de fentanyl aërosol voor inhalatie te beoordelen bij Chinese patiënten met doorbraakpijn bij kanker ("BTCP"). Het primaire eindpunt van deze studie was om in eerste instantie de dosis-respons relatie te beoordelen en het bereik van de effectieve dosis fentanyl aerosol bij de behandeling van BTCP te bepalen.

Het secundaire eindpunt was het verifiëren van de veiligheid van fentanyl aerosol en de betrouwbaarheid, betrouwbaarheid en veiligheid van de inhalator. Dit onderzoek was opgezet als een gerandomiseerd, dubbelblind, zelfoverschrijdend onderzoek in meerdere centra. In totaal werden 60 patiënten uit 13 deelnemende centra met succes ingeschreven.

De resultaten van de behandeling toonden aan dat de respons van de geteste groep statistisch significant beter was dan die van de placebogroep. Deze studie verifieerde ook de veiligheid en verdraagbaarheid van de fentanyl aërosol voor inhalatie. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om de beoordelings- en goedkeuringsprocedures voor nationale goedkeuring van nieuwe geneesmiddelen te versnellen, met als doel het product zo snel mogelijk te lanceren om aan de medische behoefte van patiënten met BTCP te voldoen.