Leap Therapeutics, Inc. Kondigt de voltooiing aan van de inschrijving in het gerandomiseerde gecontroleerde deel C van de Distinguish studie van DKN-01 voor de behandeling van patiënten met maagkanker

Leap Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de inschrijving is voltooid in het gerandomiseerde gecontroleerde deel C van de DisTinGuish studie waarin DKN-01, Leap's anti-Dickkopf-1 (DKK1) antilichaam, wordt geëvalueerd in combinatie met tislelizumab, BeiGene's anti-PD-1 antilichaam, en chemotherapie bij patiënten met gevorderde gastro-oesofageale junctie en maagkanker. Deel C van de DisTinGuish studie (NCT0436380) is een fase 2, gerandomiseerde, open-label, multicenter studie van DKN-01 in combinatie met tislelizumab en chemotherapie in eerstelijnspatiënten met gevorderd gastro-oesofageaal adenocarcinoom. Deel C schreef 170 eerstelijns, HER2-negatieve patiënten in.

Patiënten werden 1:1 gerandomiseerd om DKN-01 te evalueren in combinatie met tislelizumab en standard of care (SOC) chemotherapie, vergeleken met tislelizumab en SOC chemotherapie alleen. Het primaire doel is progressievrije overleving (PFS) in DKK1-hoog en in alle patiënten. Secundaire doelstellingen van deel C zijn algehele overleving en objectieve respons zoals gemeten door RECIST v1.1 bij DKK1-hoog en bij alle patiënten.