Leap Therapeutics, Inc. kondigde aan dat, gebaseerd op de vroege werkzaamheid en het momentum dat werd waargenomen bij de inschrijving van 33 patiënten met colorectale kanker (CRC) in haar DeFianCe-studie, het gerandomiseerde gecontroleerde deel B van de Fase 2-studie met 130 patiënten is gestart. De studie evalueert Leap's anti-Dickkopf-1 (DKK1) antilichaam, DKN-01, in combinatie met standaardbehandeling bevacizumab en chemotherapie als tweedelijnsbehandeling voor patiënten met gevorderd CRC. De DeFianCe studie (NCT05480306) is een Fase 2, open-label, wereldwijde studie van DKN-01 in combinatie met standaardbehandeling bevacizumab en chemotherapie bij patiënten met gevorderd CRC die één eerdere systemische therapie hebben gekregen voor gevorderde ziekte.

Het deel A cohort heeft 33 patiënten ingeschreven, waaronder een aanzienlijk aantal patiënten met vroege progressie na eerstelijns behandeling, eerdere blootstelling aan bevacizumab, tumoren met Ras-mutaties of levermetastasen. De studie is uitgebreid tot een gerandomiseerde, gecontroleerde deel B-studie met 130 patiënten. Het primaire doel van de studie is progressievrije overleving.

Secundaire doelstellingen zijn totale respons, duur van de respons en algehele overleving. Leap verwacht deel B over ongeveer 12 maanden te kunnen inschrijven en de eerste gegevens eind 2024 te hebben.