Lantern Pharma Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de aanvraag voor een investigational new drug (IND) heeft goedgekeurd voor LP-184, dat wordt ontwikkeld voor meerdere vergevorderde vaste tumoren en kankers van het centrale zenuwstelsel (CZS). De first-in-human Fase 1A-studie voor LP-184 zal naar verwachting in het huidige kwartaal van start gaan en de eerste patiënt doseren. LP-184 is het eerste kandidaat-geneesmiddel van Lantern dat volledig intern ontwikkeld wordt, met behulp van Lanterns AI- en ML-platform RADR®, om door te stoten naar een eerste Fase 1A-studie voor mensen.

De Fase 1A-studie zal de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende doses LP-184 beoordelen om de maximaal verdraagbare dosis (MTD) te bepalen bij patiënten met gevorderde alvleesklierkanker, terugkerende hooggradige gliomen/glioblastoma (GBM), uitgezaaide hersen- en CZS-kankers en andere vaste tumoren met tekortkomingen in de DNA-schaderespons (DDR). Lantern verwacht dat de Fase 1A-studie in de eerste helft van 2024 voltooid zal zijn. Nadat de Fase 1A-studie is voltooid, zal Lantern LP-184 doorstoten naar bijkomende klinische studies voor meerdere indicaties voor vaste tumoren, en zal Lanterns dochteronderneming, Starlight Therapeutics, de klinische ontwikkeling van LP-184 voor alle hersen- en CZS-indicaties doorstoten onder de naam STAR-001.

Wereldwijd wordt het totale jaarlijkse marktpotentieel van de programma's van LP-184/STAR-001 geschat op ongeveer $11-13 miljard, waarvan $6-7 miljard voor vaste tumoren en $5-6 miljard voor kankers van het CZS.