Kymera Therapeutics, Inc. kondigt aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de gerandomiseerde Fase 2 klinische studie in hidradenitis suppurativa (HS) waarin KT-474 (SAR444656), een eerste in zijn klasse, onderzochte IRAK4-afbreker, wordt geëvalueerd. De Fase 2 studie zal de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en biologische effecten van KT-474 evalueren in vergelijking met placebo bij volwassen patiënten met matige tot ernstige HS. Kymera's partner Sanofi voert de Fase 2 studie uit bij HS en is een tweede gerandomiseerde Fase 2 studie gestart bij AD.

Volgens de voorwaarden van de samenwerking heeft de dosering van de eerste patiënt in de HS-studie een mijlpaalbetaling van $40 miljoen opgeleverd. De dosering van de eerste patiënt in de AD-studie zal ook een mijlpaalbetaling aan Kymera genereren. KT-474 is een orale IRAK4-afbreker, in ontwikkeling voor de behandeling van IL-1R/TLR-gedreven complexe ontstekingsziekten waarbij er een kans is om de zorgstandaard aanzienlijk te verbeteren, waaronder HS en AD.

In de Fase 1 studie toonde KT-474 bewijs van robuuste IRAK4 afbraak in het bloed en actieve huidlaesies van HS- en AD-patiënten en werd over het algemeen goed verdragen. Behandeling met KT-474 werd geassocieerd met een systemische ontstekingsremmende respons en verbetering van huidlaesies en symptomen bij zowel HS- als AD-patiënten, met interne consistentie tussen het effect op ontstekingsbiomarkers en de impact op klinische eindpunten. KT-474 was over het algemeen veilig en werd goed verdragen, met geen ernstige bijwerkingen, geen geneesmiddelgerelateerde infecties en geen dosisonderbrekingen of stopzettingen als gevolg van bijwerkingen.

De veiligheid en werkzaamheid van KT-474 (SAR444656) worden momenteel geëvalueerd in dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde fase 2-klinische onderzoeken bij volwassen patiënten met matige tot ernstige HS en AD. Sanofi, dat met Kymera samenwerkt aan de ontwikkeling van KT-474 buiten de gebieden oncologie en immuun-oncologie, voert de Fase 2-studies uit. Hidradenitis suppurativa (HS) is een chronische inflammatoire huidziekte die pijnlijke knobbels diep in de huid veroorzaakt.

Het resulteert in pijnlijke knobbeltjes en abcessen die na verloop van tijd kunnen blijven bestaan en verergeren. Het kan het dagelijks leven en het emotionele welzijn beïnvloeden, vooral naarmate de ziekte vordert. HS begint meestal na de puberteit, meestal voor de leeftijd van 40 jaar.

Er zijn geen door de FDA goedgekeurde orale behandelingen voor HS.