Kintor Pharmaceutical Limited maakt bekend dat de Vennootschap op 25 oktober 2022 de inschrijving en dosering van alle 120 proefpersonen heeft voltooid voor haar fase I klinische studie (de "Fase I Klinische Studie") van GT20029, een nieuwe androgeen receptor ("AR") proteolyse targeting chimera ("PROTAC") verbinding ontwikkeld door de Groep, in de VS.VS voor de behandeling van alopecia androgenetica ("AGA") en acne. De Fase I Klinische Studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, dosisescalatiestudie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van GT20029 te evalueren na toediening van een enkele oplopende dosis bij gezonde proefpersonen en van meerdere oplopende doses bij proefpersonen met AGA of acne. De Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") gaf in juli 2021 toestemming voor de Fase I Klinische Studie.

In februari 2022 werd de inschrijving en dosering van de eerste proefpersoon in de Fase I Klinische Studie voltooid. GT20029, ontwikkeld door het bedrijfseigen PROTAC-platform, is de eerste topische PROTAC-verbinding die wereldwijd de klinische fase is ingegaan. In preklinische studies kan GT20029, door het afbreken van AR-eiwit, effectief de krimp en miniaturisatie van haarfollikels, veroorzaakt door de geactiveerde AR-signaleringsroute, blokkeren.

Hierdoor wordt voorkomen dat het haar dunner wordt, zachter wordt en uitvalt. GT20029 kan lokale en genetische effecten effectief remmen en systemische blootstelling vermijden door de huidpenetratie te beperken, waardoor een goede veiligheid wordt bereikt. Bovendien gaf de China National Medical Products Administration ("NMPA") in april 2021 toestemming voor de klinische proef met GT20029 voor de behandeling van AGA en acne.

In augustus 2022 werd de inschrijving en dosering van proefpersonen voor fase I klinische studie van GT20029 in China voltooid.