Keros Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration Fast Track-aanwijzing heeft toegekend voor KER-050 (elritercept) voor de behandeling van bloedarmoede bij volwassen patiënten met myelodysplastische syndromen met een zeer laag, laag of gemiddeld risico. Fast Track is een proces dat door de FDA is ontwikkeld om de ontwikkeling te vergemakkelijken en de beoordeling te versnellen van onderzoeksbehandelingen die aantoonbaar kunnen voorzien in onvervulde medische behoeften bij ernstige of levensbedreigende aandoeningen. Programma's met een Fast Track-aanduiding kunnen profiteren van vroegtijdige en frequentere interacties met de FDA om het ontwikkelingsplan van het kandidaat-product te bespreken, naast een voortschrijdende indiening van de marketingaanvraag.

Productkandidaten met een Fast Track-aanduiding kunnen ook in aanmerking komen voor prioriteitscontrole en versnelde goedkeuring. Over KER-050: KER-050 is een gemodificeerde ligandval die bestaat uit een gemodificeerd ligandbindend domein van de TGF-ss receptor, bekend als activinereceptor type IIA, dat gefuseerd is met het deel van het menselijke antilichaam dat bekend staat als het Fc-domein. KER-050 wordt ontwikkeld voor de behandeling van een laag aantal bloedcellen, of cytopenieën, waaronder anemie en trombocytopenie, bij patiënten met MDS en bij patiënten met myelofibrose.