Iovance Biotherapeutics, Inc. kondigt een klinische programma-update aan voor LN-145 TIL-therapie in niet-kleincellige longkanker (NSCLC). De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) plaatste op 22 december 2023 een klinische stop op de IOV-LUN-202 studie, als reactie op een onlangs gerapporteerd ernstig ongewenst voorval van graad 5 (fataal) dat mogelijk gerelateerd is aan het niet-myeloablatieve lymfodepletie pre-conditioneringsregime. IOV-Lun-202 onderzoekt LN-145 bij patiënten die gevorderd zijn met of na chemotherapie en anti-PD-1-therapie voor gevorderde (niet-resectabele of metastatische) niet-kleincellige longkanker (NSCLC) zonder EGFR-, ROS- of ALK-genomicamutaties en die ten minste één lijn van een door de FDA goedgekeurde doelgerichte therapie hebben gekregen, indien dit wordt aangegeven door andere bruikbare tumormutaties.

Deze patiënten hebben een slechte prognose, beperkte behandelingsmogelijkheden en een werkelijke totale overleving van minder dan zes maanden. De klinische wachtperiode voor IOV-LUN- 202 heeft geen invloed op andere klinische onderzoeken van Iovance en staat los van de Priority Review van de biologics license application (BLA) van de FDA voor lifileucel in gevorderd melanoom.