Iovance Biotherapeutics, Inc. kondigt een klinische programma-update aan voor LN-145 in niet-kleincellige longkanker
27 december 2023 om 13:00 uur
Delen
Iovance Biotherapeutics, Inc. kondigt een klinische programma-update aan voor LN-145 TIL-therapie in niet-kleincellige longkanker (NSCLC). De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) plaatste op 22 december 2023 een klinische stop op de IOV-LUN-202 studie, als reactie op een onlangs gerapporteerd ernstig ongewenst voorval van graad 5 (fataal) dat mogelijk gerelateerd is aan het niet-myeloablatieve lymfodepletie pre-conditioneringsregime. IOV-Lun-202 onderzoekt LN-145 bij patiënten die gevorderd zijn met of na chemotherapie en anti-PD-1-therapie voor gevorderde (niet-resectabele of metastatische) niet-kleincellige longkanker (NSCLC) zonder EGFR-, ROS- of ALK-genomicamutaties en die ten minste één lijn van een door de FDA goedgekeurde doelgerichte therapie hebben gekregen, indien dit wordt aangegeven door andere bruikbare tumormutaties.
Deze patiënten hebben een slechte prognose, beperkte behandelingsmogelijkheden en een werkelijke totale overleving van minder dan zes maanden. De klinische wachtperiode voor IOV-LUN- 202 heeft geen invloed op andere klinische onderzoeken van Iovance en staat los van de Priority Review van de biologics license application (BLA) van de FDA voor lifileucel in gevorderd melanoom.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Iovance Biotherapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf ontwikkelt en levert tumorinfiltrerende lymfocytentherapieën (TIL) voor patiënten met solide tumorkanker. De belangrijkste productkandidaat, Amtagvi (lifileucel), is een van tumoren afgeleide autologe T celimmunotherapie die is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resectabel of metastatisch melanoom die eerder zijn behandeld met een PD-1 blokkerend antilichaam en, indien BRAF V600 mutatiepositief, een BRAF-remmer met of zonder een MEK-remmer. Het bedrijf brengt ook Proleukin (aldesleukin) op de markt, een interleukine-2, of IL-2, product dat gebruikt wordt in het Amtagvi behandelingsschema. De ontwikkelingspijplijn omvat multicenteronderzoeken naar TIL-celtherapieën in andere behandelingssettings voor solide tumorkanker. Amtagvi en Proleukin maken deel uit van een behandelingsschema dat ook lymfodepletie omvat. Het bedrijf ontwikkelt ook therapieën van de volgende generatie die gebruikmaken van TIL, zoals genetisch gemodificeerde TIL-celtherapie.