Invivyd Inc. kondigde de publicatie aan van onderzoek in het peer-reviewed tijdschrift Science Translational Medicine waarin een model wordt beschreven voor het evalueren van biomarker correlaten van bescherming voor monoklonale antilichamen (mAb) tegen symptomatische COVID-19. Het onderzoek concludeerde dat neutraliserende antilichamen mechanistisch zijn in het bieden van bescherming tegen symptomatische ziekte en identificeerde serum neutraliserende antilichaamtiters als een correlaat van bescherming. Deze bevindingen kunnen een versnelde ontwikkeling en innovatieve regelgevende kaders voor mAbs ter preventie van COVID-19 ondersteunen.

De publicatie bevat details van een model waarin farmacokinetische en klinische gegevens van adintrevimab en eerder gepubliceerde gegevens van andere mAbs en vaccins zijn opgenomen. Het model suggereert dat klinisch betekenisvolle bescherming tegen symptomatische ziekte kan worden bereikt met monoklonale antilichaamtiters van slechts 1:30 (90% betrouwbaarheidsinterval, 1:24-1:40). Net als bij vaccinstudies suggereert de modellering van mAb-gegevens dat de bescherming toeneemt met toenemende neutralisatietiters zonder absolute drempelwaarde voor bescherming.

Gesteund door het onderzoek in het manuscript van Science Translational Medicine blijft het bedrijf van plan om VYD222 in het eerste kwartaal van dit jaar naar de kliniek te brengen. VYD222 is afgeleid van adintrevimab, Invivyd's onderzoeks-MAb dat een robuust pakket veiligheidsgegevens heeft en klinisch zinvolle resultaten heeft laten zien in wereldwijde Fase 3 klinische studies voor zowel de preventie als de behandeling van COVID-19. Het klinische gegevenspakket van adintrevimab heeft het potentieel om een versnelde ontwikkeling van VYD222 te ondersteunen.

Zodra er overeenstemming is bereikt met de regelgevende instanties, zijn er pivotale studies gepland die snel zullen volgen op Fase 1.