iNtRON Biotechnology heeft aangekondigd dat het de studie naar de werkzaamheid heeft afgerond van BAL200, een nieuw op endolysine gebaseerd biologisch geneesmiddel voor de behandeling van 'Inhalational Anthrax', waaraan de Amerikaanse FDA een Orphan Drug Designation (ODD) heeft toegekend. De werkzaamheid van BAL200 werd geëvalueerd voor zijn antibacteriële activiteit tegen verschillende anthraxstammen (Bacillus anthracis), met name zijn lytische activiteit voor hoe snel het de doelstam doodt. De evaluatiestudies werden uitgevoerd met tientallen Bacillus anthracis-stammen, waaronder de Ames-stam.

De resultaten toonden aan dat BAL200 het krachtigste bacteriedodende vermogen heeft dat alle andere antibiotica voor postexpositieprofylaxe (PEP) op de markt niet kunnen vertonen. De Ames is de antraxstam die werd gebruikt bij de Amerithrax-aanvallen in 2001 en is de meest besmettelijke en gevaarlijke stam van de vele verschillende antraxstammen die in de wereld bestaan. Volgens de functionaris van het bedrijf is iNtRON van plan een uitgifteproces te bevorderen op basis van de resultaten van de evaluatie van de werkzaamheid die deze keer zijn verkregen en de reeds beveiligde veiligheidsgegevens.

Het bedrijf is van plan om daarna met een nieuwe partner de vereiste studies uit te voeren om te worden onderworpen aan de Animal Efficacy Rule. Aangezien BAL200 een volledige bacteriedodende werking heeft, in tegenstelling tot andere bestaande geneesmiddelen, roeit het geïnfecteerde miltvuurstammen snel uit het lichaam. Met zijn snelle lytische werking en hoge veiligheid kan BAL200 concurrerend zijn in de behandeling van miltvuurinfectie met een volledig andere werkingswijze (MOA) dan de bestaande geneesmiddelen.

BAL200 is een van ODD-goedgekeurd endolysine afgeleid biologisch geneesmiddel met bactericide werking tegen Bacillus anthracis-stammen via celwandhydrolyse. BAL200 heeft zijn activiteit aangetoond tegen verschillende Bacillus anthracis-stammen, waaronder PEP-antibioticaresistente stammen. iNtRON verwacht dat BAL200 een nieuwe oplossing wordt om de beperkingen van Standard-of-Care PEP's te overwinnen.

Voor de verdere ontwikkeling van BAL200, met inbegrip van studies die de IND mogelijk maken en de Animal Rule vereisen, is iNtRON op zoek naar een geschikte partner voor een licentie en/of onderzoekssamenwerking.