Intercept Pharmaceuticals, Inc. kondigde een update aan over de timing van zijn pre-submission vergadering met de U.S. Food and Drug Administration (FDA) over de mogelijke herindiening van zijn nonalcoholische steatohepatitis (NASH) New Drug Application (NDA) op basis van een tussentijdse analyse van de REGENERATE studie bij patiënten met fibrose ten gevolge van NASH. De pre-submission meeting, die eerder gepland was in juni, is verplaatst naar juli na een recent verzoek van de FDA om topline gegevens van REGENERATE aan het agentschap te verstrekken voor zijn beoordeling vóór de vergadering. Intercept verwacht dat de toplinegegevens van REGENERATE in juli beschikbaar zullen zijn en openbaar gemaakt zullen worden.