HUTCHMED start Fase I studie van BTK-remmer HMPL-760 bij patiënten met voorheen behandeld B-cel non-Hodgkin Lymfoom in China
HUTCHMED (China) Limited is in China een Fase I-studie gestart met HMPL-760, een zeer krachtige, selectieve en omkeerbare remmer met een lange doelbetrokkenheid tegen Brutons tyrosinekinase (BTK), inclusief wild-type en C481S-gemuteerde BTK. De eerste patiënt ontving zijn eerste dosis op 4 januari 2022. De klinische studie is een multi-center, open-label studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK), farmacodynamiek (PD) en het voorlopige werkzaamheidsprofiel van HMPL-760 te evalueren. In de studie worden patiënten opgenomen met eerder behandelde chronische lymfatische leukemie/klein lymfocytair lymfoom (CLL/SLL) of andere vormen van non-Hodgkin lymfoom (NHL), inclusief patiënten die behandeld zijn met een eerdere behandeling die een BTK-remmer bevat en bij wie de ziekte ofwel wild-type BTK draagt, ofwel verworven resistentie tegen eerste generatie BTK-remmers als gevolg van bijkomende mutaties in BTK. Een initiële dosisescalatiefase om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of de aanbevolen Fase II dosis (RP2D) te bepalen is gepland, gevolgd door een dosisuitbreidingsfase waarin patiënten HMPL-760 zullen krijgen om de veiligheid, verdraagbaarheid en klinische activiteit bij de RP2D verder te evalueren. Naar verwachting zullen ongeveer 100 patiënten worden ingeschreven. HMPL-760 is HUTCHMEDs vijfde kandidaat-geneesmiddel gericht tegen hematologische maligniteiten in klinische ontwikkeling. Amdizalisib (HMPL-689, gericht tegen de delta-isovorm van fosfoinositide 3-kinase of PI3K delta) en HMPL-523 (gericht tegen milt tyrosine kinase of Syk) worden ook onderzocht in verschillende Fase II-studies tegen B-cel dominante maligniteiten. In China zijn fase II-registratiestudies aan de gang voor amdizalisib bij patiënten met folliculair lymfoom (FL), waarvoor het in China de Breakthrough Therapy Designation heeft gekregen, en marginaal zone lymfoom (MZL).
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Wettelijke waarschuwing
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien