Humacyte, Inc. Kondigt de publicatie aan van de 6-jaars resultaten van de fase 2-studie van bloedvaten van menselijk weefsel voor perifere arteriële bypass, in Journal of Vascular Surgery Vascular Science
24 januari 2023 om 14:00 uur
Delen
Humacyte, Inc. kondigde de publicatie aan van 6-Year Outcomes of a Phase 2 Study of Human-Tissue Engineered Blood Vessels for Peripheral Arterial Bypass, in het Journal of Vascular Surgery u Vascular Science. De publicatie beschrijft de langetermijnanalyse van de Fase 2 klinische studie van het bedrijf waarin de bio-engineered HAV als conduit wordt geëvalueerd bij patiënten met symptomatische perifere slagaderziekte (PAD). De onderzoekers concludeerden dat het infectiebestendige, kant-en-klare menselijke acellulaire vat een duurzaam alternatief kan zijn in de arteriële circuitomgeving, om de bloedtoevoer naar de onderste extremiteit te herstellen bij patiënten met perifere vaatziekten.
Dit artikel meldt dat het totale secundaire patencypercentage voor het fase 2-onderzoek na 72 maanden, inclusief alle oorspronkelijk ingeschreven patiënten, door Kaplan Meier-analyse werd geschat op 60%. Er waren geen aanwijzingen voor afstoting van het transplantaat of infectie. Bovendien onderging geen enkele patiënt gedurende zes jaar een amputatie van het aangetaste lidmaat, een belangrijk klinisch resultaat en resultaat voor de levenskwaliteit, aangezien amputatie bij veel ernstige PAD-patiënten een gebruikelijke uitkomst is.
Geen enkele patiënt meldde pijn in rust of ischemische zweren op de aangedane benen. De onderzoekers meldden dat deze gegevens de duurzaamheid van de HAV hebben aangetoond en wijzen op het optreden van cellulaire remodeling door de gastheer. De HAV is geëvalueerd in acht klinische studies in de VS, Europa en Israël, waaronder een lopende fase 2/3 klinische studie bij vasculair trauma en een lopende fase 3 studie als hemodialyse toegang bij nierziekte in het eindstadium.
De HAV is een onderzoeksproduct en is niet goedgekeurd voor verkoop door de Amerikaanse Food and Drug Administration of een internationale regelgevende instantie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Humacyte, Inc. houdt zich bezig met de ontwikkeling en productie van kant-en-klare, universeel implanteerbare, bio-engineered menselijke weefsels. Het bedrijf is bezig met de ontwikkeling van een portfolio van menselijke acellulaire vaten (HAV's) met verschillende diameters en lengtes. Het HAV-kabinet zou zich in eerste instantie richten op de markt voor vasculaire reparatie, reconstructie en vervanging, waaronder vasculair trauma, atrioventriculaire (AV) toegang voor hemodialyse, perifere arteriële aandoeningen (PAD) en coronaire bypass transplantatie (CABG). Het bedrijf heeft een nieuw paradigma ontwikkeld voor de productie van menselijke weefsels die bedoeld zijn om belangrijke aspecten van de menselijke fysiologie na te bootsen. Het bedrijf houdt zich ook bezig met de ontwikkeling van zijn HAV's voor pediatrische hartchirurgie en de toediening van cellulaire therapieën, waaronder transplantatie van alvleesklierisletcellen voor de behandeling van type 1-diabetes. Het wetenschappelijke technologieplatform van het bedrijf gebruikt primaire menselijke aorta vaatcellen uit een werkcelbestand, geïsoleerd uit donorweefsels en gecryopreserveerd.
Humacyte, Inc. Kondigt de publicatie aan van de 6-jaars resultaten van de fase 2-studie van bloedvaten van menselijk weefsel voor perifere arteriële bypass, in Journal of Vascular Surgery – Vascular Science