Horizon Therapeutics plc kondigde aan dat nieuwe gegevens van twee post-hoc analyses van de N-MOmentum klinische studie van UPLIZNA voor de behandeling van neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) zullen worden gepresenteerd op het achtste jaarlijkse Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) Forum, 23-25 februari 2023, in San Diego. Deze gegevens suggereren dat UPLIZNA de vatbaarheid voor COVID-infectie niet verhoogt of de door vaccinatie gegenereerde antilichamen bij kinderen uitput. UPLIZNA is de eerste en enige B-cel-afbrekende monotherapie die is goedgekeurd door de U.S. Food and Drug Administration en de Europese Commissie voor de behandeling van NMOSD bij volwassenen die anti-aquaporine-4 immunoglobuline G seropositief zijn (AQP4-IgG+).

Laag percentage COVID-infecties gemeld bij met UPLIZNA behandelde patiënten: In deze analyse werd getracht een correlatie te evalueren tussen UPLIZNA-behandeling en COVID-infectierisico en -resultaten. Meldingen van COVID-infecties werden geanalyseerd voor 182 deelnemers die UPLIZNA kregen tijdens het Fase 3-trial (maart-november 2020) en in de post-approval Amerikaanse veiligheidsdatabase (data cutoff 31 juli 2022). In totaal vond de analyse een lage incidentie van infecties (0,024 voorvallen per patiëntjaar) onder met UPLIZNA behandelde patiënten.

In totaal werden 17 bevestigde COVID-infecties gemeld (twee infecties vóór november 2020, vóór de beschikbaarheid van COVID-vaccins, en 15 bijkomende infecties vanaf 31 juli 2022). Tien van deze voorvallen werden gemeld als ernstig, hoewel de vaccinstatus niet bekend was. Van de 10 patiënten met bekende uitkomsten werden er zes gerapporteerd als hersteld/opgelost,o twee als niet hersteld/opgelost en twee patiënten overleden.

Van de twee dodelijke slachtoffers was er één niet gevaccineerd; de andere had een onbekende vaccinatiestatus en een voorgeschiedenis van diep-veneuze trombose die werd gecompliceerd door een longembolie. Langdurige behandeling met UPLIZNA had geen invloed op door vaccinatie opgewekte antilichamen bij NMOSD-patiënten: Deze analyse had tot doel te evalueren of langdurige depletie van B-cellen bij patiënten die werden behandeld met UPLIZNA invloed heeft op antilichaamniveaus van kindervaccinaties tegen mazelen, bof, rode hond, varicella-zoster en tetanus. De antilichaamtiters van elk vaccin werden gemeten in week 156 van het N-MOmentum-onderzoek, waarbij de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd vergeleken tussen UPLIZNA-behandelde deelnemers en placebo-behandelde deelnemers.

Over het geheel genomen vertoonden de vaccintiters geen significante vermindering na 3,5 jaar behandeling met UPLIZNA.