Hor Horizon Therapeutics plc heeft aangekondigd dat Health Canada op 15 december 2023 UPLIZNA®? (inebilizumab voor injectie) als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met NMOSD die AQP4-IgG+ zijn. Deze zeldzame auto-immuunziekte wordt veroorzaakt door ontsteking in het centrale zenuwstelsel, wat resulteert in ernstige en steeds terugkerende aanvallen die kunnen leiden tot blijvende invaliditeit, zoals gezichtsverlies en verlamming.1 Naar schatting 1.000 mensen in Canada lijden aan de ziekte.

Health Canada baseerde de goedkeuring van UPLIZNA op de resultaten van de N-MOmentum pivotal trial (2014-000253-36), de NMOSD klinische studie tot nu toe. UPLIZNA toonde een significante vermindering aan van het risico op een NMOSD-aanval met slechts twee infusies per jaar, na de initiële laaddoses. Bovendien bleef 87,6% van de patiënten in de AQP4-IG+ groep terugvalvrij gedurende de periode van zes maanden na de behandeling.5 UPLIZNA toonde ook een acceptabel veiligheidsprofiel aan.

Mensen met NMOSD leven met onvoorspelbare aanvallen; 90% krijgt binnen vijf jaar na een eerste aanval opnieuw aanvallen.7 Schade wordt veroorzaakt wanneer CD19+-expresserende B-cellymfocyten (plasmablasten en sommige plasmacellen) AQP4-Ig G afscheiden, waardoor een escalerende auto-immuunreactie op gang komt. Depletie van CD19+ B-cellen is effectief gebleken bij het stoppen van ontsteking, laesievorming en verlies van astrocyten. UPLIZNA biedt een uniek werkingsmechanisme dat speciaal is ontwikkeld om CD19+ B-cellen uit te putten en aanvallen te voorkomen.

UPLIZNA werd in juni 2020 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), in maart 2021 door het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn, in april 2022 door de Europese Commissie (EC) en in december 2022 door het Braziliaanse Agentschap voor Gezondheidsregulering (ANVISA).