AMGEN INC. 
De stap duidt op de onzekerheid van de FTC of een rechtbank haar nieuwe theorie zal steunen dat toekomstige concurrentie wordt benadeeld door de "bundeling" van medicijnen door Amgen in onderhandelingen met verzekeraars.
"Ik denk dat er enige terughoudendheid is over de vraag of we dit moeten doorzetten en nieuwe jurisprudentie moeten ontwikkelen," zei Abiel Garcia, een partner bij Kesselman, Brantly & Stockinger en een voormalig plaatsvervangend procureur-generaal bij de antitrustafdeling van Californië.
Tot de schikking van vrijdag stond de zaak gepland voor de Amerikaanse districtsrechter John Kness, die door voormalig president Donald Trump voor de rechtbank was voorgedragen.
Federale antitrustautoriteiten "zijn hun positie misschien aan het heroverwegen gezien de recente reeks rechterlijke beslissingen," zei Garcia. "Ze hebben echt niet de tractie gekregen die ze verwacht hadden."
De FTC gaf in juli haar bod op om Microsofts deal van $69 miljard om Activision Blizzard te kopen te blokkeren, nadat ze eerder al een gevecht verloor om Meta Platforms te stoppen met het kopen van virtual reality contentmaker Within Unlimited.
De overname van Horizon door Amgen was de eerste biotechdeal die ter discussie werd gesteld sinds de FTC in 2021 een taskforce voor farmaceutische fusies oprichtte, die werd gevolgd door workshops om de bezorgdheid over de toegenomen consolidatie in de sector te onderzoeken.
De schikking "is waarschijnlijk een overwinning voor Amgen," dat een mogelijke betaling van een break-up fee zal vermijden, aldus Evan Seigerman, een senior onderzoeksanalist bij BMO Capital Markets.
Met Horizon verwerft Amgen medicijnen die niet beïnvloed zullen worden door nieuwe Amerikaanse onderhandelingsvereisten voor blockbuster medicijnen en mogelijke belastingvoordelen die voortkomen uit het hoofdkantoor van Horizon in Ierland.
De FTC, geleid door Lina Khan, een progressieve partij, liet vrijdag haar verzet tegen de deal van $27,8 miljard vallen en stelde schikkingsvoorwaarden vast die grotendeels overeenkwamen met het aanbod van Amgen in juni om de medicijnen voor zeldzame ziekten van Horizon, die door professionals in de gezondheidszorg worden toegediend, niet te gebruiken als hefboom om betere verkoopvoorwaarden te krijgen voor producten die in apotheken worden verstrekt.
BELASTINGSITUATIE
De deal, die naar verwachting aan het begin van het vierde kwartaal zal worden gesloten, zal Amgen helpen te diversifiëren door twee commerciële producten toe te voegen - Tepezza, een behandeling tegen schildklieraandoeningen, en Krystexxa, een medicijn tegen jicht - samen met experimentele medicijnen.
"Ze kopen in wezen een weesgeneesmiddelenportefeuille," vertelde Yaron Werber, een analist bij TD Cowen, aan Reuters. De geneesmiddelen van Horizon en de geneesmiddelen die Amgen vorig jaar verwierf in de ChemoCentryx deal, vallen niet onder de Inflation Reduction Act (IRA) die in 2022 door de regering Biden werd ingevoerd, legde hij uit.
De weesstatus, die een exclusieve marketingperiode en mogelijk snellere goedkeuringen inhoudt, wordt toegekend door de Amerikaanse Food and Drug Administration om de ontwikkeling van geneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen aan te moedigen.
De IRA vereist dat het Amerikaanse Medicare-gezondheidsprogramma, dat 66 miljoen mensen dekt, voor het eerst onderhandelt over de prijzen van geneesmiddelen waaraan het het meest uitgeeft. Medicijnen voor zeldzame ziekten zijn echter vrijgesteld.
De onlangs gepubliceerde lijst van de eerste 10 receptgeneesmiddelen die onder de prijsonderhandelingen vallen, bevat het artritismedicijn Enbrel van Amgen, dat in 2022 een omzet van $4,1 miljard had.
Jefferies-analist Michael Yee zei in een recente onderzoeksnota dat de IRA meer farmaceutische deals zou kunnen aanmoedigen, omdat grotere bedrijven blootstelling aan Medicare willen vermijden en in plaats daarvan op zoek gaan naar kleinere bedrijven met portefeuilles van zeldzame ziekten.
De farmaceutische industrie heeft gewaarschuwd dat de nieuwe wet onbedoelde gevolgen zal hebben, zoals stimulansen voor geneesmiddelenproducenten om complexe biologische behandelingen te ontwikkelen in plaats van chemisch gesynthetiseerde geneesmiddelen die gemakkelijker te produceren zijn.
Analisten zeiden dat de Horizon-deal ook de belastingsituatie van Amgen zou kunnen verbeteren.
De U.S. Internal Revenue Service heeft Amgen beschuldigd van het te weinig betalen van miljarden aan achterstallige belastingen van 2010 tot 2015, voornamelijk door het toeschrijven van wat Amerikaans belastbaar inkomen had moeten zijn aan een productie-eenheid in Puerto Rico.
De Verenigde Staten hebben de ooit lucratieve belastingvoordelen voor farmaceutische bedrijven in Puerto Rico, een Amerikaans territorium, grotendeels afgeschaft.
Maar als een medicijn in Ierland wordt gemaakt, één van 's werelds grootste exporteurs van medicijnen, kunnen Amerikaanse moederbedrijven de belastingen verlagen door winsten naar een Ierse productiefiliaal te verschuiven.
Horizon biedt Amgen "mogelijk een betere belastingjurisdictie met betrekking tot Ierse productiefabrieken ... Amgen heeft een nieuw productieproces dat ze mogelijk daarheen kunnen verplaatsen," aldus Werber van Cowen. (Verslag door Deena Beasley; bewerking door Peter Henderson en Paul Simao)
